Il comitato della FDA approva un test HIV da banco che diagnostica in soli 20 minuti

Non è una cura, ma potrebbe segnare una vittoria significativa nella lotta contro l’HIV. Un comitato consultivo composto da 17 membri della Food and Drug Administration ha approvato un test HIV da banco che consentirebbe ai consumatori di testarsi per il virus che causa l’AIDS nella privacy delle proprie case in soli 20 minuti. Sebbene il test non sia perfetto, il comitato consultivo ha ritenuto che i vantaggi del regolare servizio a domicilio siano validi i test superano i rischi potenziali e hanno raccomandato alla FDA di approvare il test come farmaco da banco saldi.

Realizzato da Orasure, con sede a Bethlehem, Pennsylvania, il test utilizza un tampone orale per restituire una diagnosi di HIV in pochi minuti. È già disponibile per l’uso in contesti clinici e, sebbene non sia così accurato come Effettivi test diagnostici di laboratorio potrebbero contribuire a frenare la diffusione dell'HIV consentendo interventi discreti e più regolari test. L'HIV e l'AIDS si diffondono in gran parte attraverso il contatto sessuale da un partner all'altro da parte di coloro che non si rendono conto di essere infetti dal virus.

Se il comitato consultivo avesse ragione, l’impatto potrebbe essere significativo. Le stime indicano che circa 240.000 persone tra gli 1,2 milioni di portatori di HIV negli Stati Uniti non sono consapevoli di essere infetti. È un quinto intero. L’istruzione e altri mezzi di prevenzione hanno mantenuto il tasso di nuove infezioni più o meno stabile a circa 50.000 all’anno. negli ultimi 20 anni negli Stati Uniti. Il test si è dimostrato accurato nell’identificare positivamente l’HIV negli studi nel 93% dei casi. Ciò significa che se tutti eseguissero i test regolarmente, il test di Orasure mancherebbe comunque circa 3.800 casi. Ma diagnosticherebbe correttamente 45.000 individui infetti. La FDA stima che, complessivamente, il test potrebbe prevenire 4.000 nuovi casi ogni anno.

Altri test HIV a domicilio possono essere acquistati allo sportello, ma fanno ancora affidamento sui consumatori per prelevare un campione di sangue e inviarlo a un laboratorio per il test. Rendere semplice il test dell’HIV lo incoraggerà come pratica regolare, sperano le autorità, aggiungendo allo stesso tempo un livello di discrezione e privacy attorno a un argomento delicato. Da un sondaggio è emerso che l'84% degli uomini gay e bisessuali si testerebbe più regolarmente se potesse farlo a casa propria con un test da banco (gli uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini sono generalmente considerati a maggior rischio di contrarre HIV).

L’approvazione da parte della giuria, tuttavia, non significa approvazione per il test di 20 minuti a domicilio di Orasure. Deve ancora superare l’approvazione di massimo livello della FDA, un processo che terrà conto dei risultati dei panel. Una decisione finale è attesa entro la fine dell’anno. Secondo quanto riferito, la versione clinica del test viene venduta ai medici per 17,50 dollari, ma non si sa quale potrebbe essere il prezzo al consumo.

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