Вакцина Pfizer от COVID-19 в настоящее время эффективна на 95 процентов. Вот что это на самом деле означает.

Ранние данные клинических испытаний свидетельствуют о том, что иммунизация является многообещающей, но мы все равно подождем.

Следите за всеми новостями PopSci Освещение COVID-19 здесь, включая правда о коллективном иммунитете, совет беременными учебник по сделать маску своими руками.

Эта история была обновлена.

Последние две недели были полны положительных новостей о вакцинах. Существует 54 экспериментальных вакцины против COVID-19. в настоящее время проходит испытания на людях. И двое из них достигли довольно больших успехов. На прошлой неделе Pfizer объявила, что результаты последних испытаний показали, что профилактическое лекарство эффективно предотвращает COVID-19 не менее чем на 90 процентов. Теперь, когда поступает больше данных, компания заявляет, что вакцина эффективна на 95 процентов и до сих пор не вызвал каких-либо серьезных побочных эффектов. Эта новость появилась в тандеме с заявлением фармацевтической компании Moderna ранее на этой неделе о том, что ее вакцина также эффективна на 94,5%.

В дополнение к своей общей эффективности, новые данные также показывают, что вакцина Pfizer также эффективна для предотвращения как легкой, так и тяжелой степени. форм COVID-19, а у пожилых людей (старше 65 лет), которые особенно уязвимы для развития тяжелых симптомов, этот показатель составил 94 процента. эффективный.

Результаты многообещающие, и они появляются в то время, когда во всем мире наблюдается всплеск случаев COVID-19. Однако еще многое предстоит сделать, прежде чем исследователи смогут убедиться, что эта вакцина действительно так эффективна, как кажется.

«Результаты действительно неплохие, я имею в виду экстраординарные», — Энтони С. Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, сказал Вашингтон Пост.Аналогичный осторожный оптимизм выразили и другие сторонние эксперты. «Нам нужны реальные данные, и нам потребуются более долгосрочные результаты», — говорит Джесси Гудман, профессор медицины и инфекционных заболеваний в Джорджтаунском университете. сказал Нью-Йорк Таймс.Добавляя: «Это свидетельство тяжелой работы и науки, что мы получаем такие хорошие и быстрые результаты».

Что означает 95-процентная эффективность?

Новые результаты, которые были оценены независимым комитетом экспертов (хотя они еще не рецензированы), основаны на клиническом испытании фазы 3, которое началось еще в июле. В нем приняли участие почти 44 000 человек, половина когорты получила вакцину (в двух дозах, введенных в течение месяца), а остальные получили плацебо с морской водой. Независимая команда исследователей, ответственных за проверку результатов, — единственные, кто знает, кто что получил.

Чтобы оценить эффективность вакцины, исследователям пришлось ждать, пока в испытании будет достаточное количество людей, чтобы заразиться COVID-19. Первый анализ, о котором было объявлено на прошлой неделе, был основан на 94 участниках, заразившихся коронавирусом. новое вирусное заболевание, и внешняя оценочная группа обнаружила, что вакцина более чем на 90 процентов эффективный. Затем Pfizer планировала подождать, пока по крайней мере 164 человека не заразятся COVID-19, прежде чем подавать заявку на разрешение на экстренное использование от FDA, что стало первым серьезным препятствием на пути распространения вакцины среди населения.

Из-за всплеска коронавирусной инфекции во всем мире Pfizer смогла достичь 170 случаев только через неделю. По словам компании, из этих 170 случаев заражения 162 были у участников, получивших плацебо, и восемь — у тех, кто получил вакцину-кандидат. Кроме того, компания сообщила, что 10 из этих 170 человек заболели тяжелой формой COVID. Из этих 10 участников девять получили плацебо, а один получил вакцину.

Насколько хороша эффективность на 95 процентов? Ранее во время пандемии, когда испытания вакцины начали набирать обороты, FDA заявило, что вакцина должна быть эффективна как минимум на 50 процентов в испытаниях, чтобы получить экстренное разрешение. В перспективе вакцины против гриппа обычно эффективны от 40 до 60 процентов, что находится на низком уровне. для всех вакцин, и вакцины против кори являются одними из самых эффективных из доступных на 97 процентов эффективный.

Конечно, не все вакцины показывают такой же уровень эффективности в реальных условиях, как в клинические испытания, поэтому до сих пор невозможно узнать, насколько хорошо эта вакцина будет работать, когда ее введут гораздо большему количеству людей. люди. Но 95-процентная эффективность в испытаниях — это хороший знак, как прокомментировали сторонние вирусологи и эксперты в области общественного здравоохранения.

Кроме того, стоит отметить, что Pfizer не очень долго следила за участниками, поэтому еще неизвестно, сколько людей в испытании заразятся коронавирусом в долгосрочной перспективе.

Насколько безопасна вакцина Pfizer?

Безопасность вакцины так же важна, как и ее способность предотвращать COVID-19. В своих последних результатах Pfizer сообщила, что еще не сообщила о каких-либо серьезных побочных эффектах у тех участников, которые получили вакцину.

Препарат, который первоначально был разработан немецкой фармацевтической компанией BioNTech (которая позже стала партнером Pfizer для продолжать выводить вакцину на рынок) использует более новую технологию, которая еще не использовалась в одобренном FDA вакцина. Препарат содержит информационную РНК (мРНК), роль которой заключается в переносе генетического кода от ДНК внутри ядра клетки к рибосомам, которые производят белки. Вакцина содержит мРНК с инструкциями по созданию белка, который находится на поверхности коронавируса. Однажды созданная иммунная система реагирует на эти белки, создавая защиту от вируса, если он когда-либо проникнет в организм человека. Другая многообещающая вакцина против коронавируса, которая также показала хорошие результаты на этой неделе, препарат Moderna, использует аналогичный подход.

Когда появится вакцина?

Первым шагом к тому, чтобы донести вакцину до широкой публики и сделать ее доступной для всех желающих в Соединенных Штатах, является получение одобрения FDA. Согласно официальному пресс-релизу, Pfizer и BioNTech планируют подать запрос «в течение нескольких дней».

Затем FDA передаст результаты данных внешнему консультативному комитету, который продолжит тщательное изучение информации.

Если все пойдет хорошо и она будет одобрена, следующим шагом будет распространение вакцины. Вполне вероятно, что первые дозы вакцины сначала будут доступны для групп высокого риска. как медицинский персонал и люди с хроническими заболеваниями, которые делают их более восприимчивыми к тяжелым COVID-19.

Еще одна сложная задача — распространение вакцины среди медицинских клиник. Лечение, в котором используется мРНК, должно храниться при очень низких температурах (Продукты Pfizer должны храниться при температуре -94°F, а Moderna - при -4°F.), причем препарат нужно вводить два раза в течение месяца (вторая доза вводится через три недели после первой). Именно во время этого процесса в игру вступает Operation Warp Speed, организованное на федеральном уровне сотрудничество по скорейшей доставке вакцины американцам.

Правительство США пообещало предоставить Pfizer почти 2 миллиарда долларов на бесплатную поставку 100 миллионов доз вакцины американцам. Однако Pfizer ясно дала понять, что эти деньги предназначены только для распространения и доставки вакцины, и не принимает никакого финансирования от правительства США или других стран для разработки своей вакцины, с главной целью не допустить, чтобы политика создала эффективную и, что наиболее важно, безопасный — вакцина.

Pfizer заявляет, что если вакцина получит разрешение FDA на экстренное использование, к концу 2020 года она может иметь до 50 миллионов доз. и быстро нарастит это число до 1,3 миллиарда к концу 2021 года, согласно новостям компании. выпускать.

Затем наступает последнее препятствие: заставить людей сделать снимок. Только около половины американцев говорят, что получили бы вакцину от COVID-19., но нам потребуется значительно больше, чтобы создать коллективный иммунитет. Даже самая лучшая вакцина будет задержана, если люди не захотят ее получить.

Последнее сообщение в блоге

Различные типы микрофонов и когда их использовать
July 19, 2023

Узнайте, как работают типы микрофонов, чтобы выбрать идеальный для пения, стриминга, подкастинга, записи инструментов и т. д. Мы можем получать до...

Ископаемые свидетельства эволюции насекомых и крыльев
July 19, 2023

Таинственный пробел в окаменелостях содержит скрытый урок об эволюции насекомых. Мир насекомых кишит красивые и ослепительные виды. Чешуйницы не я...

Расшифровка генетических секретов белохвостого кролика.
July 19, 2023

Меняющее цвет млекопитающее — лишь один из 20 видов, которые меняют оттенки в зависимости от времени года. Когда зима сменяется весной, начинают р...