Uprava za hranu i lijekove povukla je autorizaciju za Johnson & Johnsonovo cjepivo protiv COVID-19, okončavši njegovo kratkotrajno, ali problematično postojanje usred pandemije.
U pismo prošli tjedan, glavni regulator cjepiva FDA-e, Peter Marks, pisao je Janssen Biotechu—Johnson & Tvrtka u vlasništvu Johnsona, sa sjedištem u Belgiji, odgovorna za cjepivo—rekavši da agencija opoziva ovlaštenje. Marks je otvorio pismo napomenom da je povlačenje bilo na zahtjev tvrtke.
Prema Marksu, Janssenovo pismo od 22. svibnja obavijestilo je FDA da:
istekle su posljednje serije cjepiva Janssen protiv COVID-19 koje je kupila Vlada Sjedinjenih Država, pa nema potražnje za novim serijama cjepiva Janssen Cjepivo protiv COVID-19 u Sjedinjenim Američkim Državama, te da Janssen Biotech, Inc ne namjerava ažurirati sastav soja ovog cjepiva radi rješavanja varijante.
Prošli mjesec, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti zabilježili su na svojoj web stranici
da cjepivo više nije dostupno u SAD-u jer su preostale državne zalihe istekle 7. svibnja 2023. Prema na CDC praćenje podataka, oko 31,5 milijuna doza J&J cjepiva isporučeno je državama usred pandemije, ali je primijenjeno samo oko 19 milijuna, ostavljajući preostalih 12,5 milijuna ili tako nešto da isteknu.Početak kraja nekoć obećavajućeg jednodoznog cjepiva došao je samo nekoliko tjedana nakon odobrenja FDA-e 27. veljače 2021. 13. ožujka 2021. FDA i CDC pauzirao korištenje cjepiva J&J zbog zabrinutosti zbog iznimno rijetkog poremećaja zgrušavanja, koji je prvi put primijećen sličnim cjepivom tvrtke AstraZeneca. Oba cjepiva koristila su dizajn baziran na vektoru adenovirusa, iako cjepivo AstraZeneca nikada nije bilo odobreno za upotrebu u SAD-u. Pauza na J&J-ovom cjepivu trajao samo 11 dana, ali šteta je učinjena, a potražnja za cjepivom je pala i nikada se više nije oporavila.
U međuvremenu, proizvodnja cjepiva u SAD-u bila je zaražena skandalom oko Emergent BioSolutions, vladinog izvođača koji uništio je desetke milijuna J&J doza cjepiva protiv COVID-19 zbog problema s kontrolom kvalitete i kontaminacije. Unatoč zgrtanju stotina milijuna dolara od državnih ugovora, Emergent je imao povijest kršenja pravila proizvodnje.
U prosincu 2021. CDC je smanjio J&J-ovo cjepivo, rekavši da bi cjepiva na bazi mRNA trebala biti poželjna cjepiva protiv COVID-19. A u svibnju 2022. FDA je ograničila upotrebu cjepiva onima u dobi od 18 i više godina koji nisu mogli ili nisu htjeli dobiti alternativno cjepivo.
Potpuno povlačenje ovog mjeseca dolazi u trenutku kada se FDA priprema za raspravu o novim formulacijama cjepiva protiv COVID-19 za ovu jesen. FDA se dugo držala ideje o ažuriranju cjepiva za COVID-19 poput godišnjih cjepiva protiv gripe – preispitivanje formula cjepiva u kasno proljeće/rano ljeto kako bi potaknuli proizvođače da imaju spremne ažurirane formule za puštanje u prodaju na jesen. Agencije Savjetodavni odbor za cjepiva sastat će se 15. lipnja kako bismo razgovarali o najboljoj formuli za ovu jesen.
Savjetodavni odbor za cjepiva Svjetske zdravstvene organizacije već je savjetovao da se zemlje ove godine trebaju prebaciti na monovalentna cjepiva koja ciljaju na XBB liniju, najnovije omicron sublineage da dominira prijenosom. U izjavi objavljenoj 18. svibnja, savjetnici WHO-a preporučili su zemljama odbaci trenutne dvovalentne formule— koji ciljaju i na prethodni virus SARS-CoV-2 i na podvarijantu omikrona — jer se čini da nastavak ciljanja na nasljedni soj ne povećava zaštitu od trenutnih sojeva. Štoviše, zadržavanje rodnog soja u injekcijama "smanjuje koncentraciju novih ciljnih antigena(a) u usporedbi s monovalentnim cjepivima."
Na sastanku savjetnika FDA 15. lipnja raspravljat će se o reformulacijama koje će se primjenjivati na mRNA cjepiva koje proizvode Pfizer-BioNTech i Moderna. Novavax, koji proizvodi cjepivo na bazi proteina dostupan u SAD-u, također radi na ažuriranom cjepivu za COVID-19 protiv sojeva XBB.
