Evo svega što trebate znati ovaj tjedan.
Dok ljeto prelazi u jesen, koronavirus ostaje stalnim dijelom naših života i vjerojatno će igrati ključnu ulogu u funkcioniranju društva sljedeće godine. U prošlotjednom intervjuu s Jennifer Garner na Instagramu, Anthony Fauci, voditelj Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti, pretpostavio je da ako uspijemo donijeti siguran i učinkovit cjepivo na tržište do kraja 2020., vjerojatno će proći kasno u 2021. prije nego što budemo mogli obavljati uobičajene aktivnosti, poput odlaska u kazalište dok udobno ne nosimo maska. Cijeli intervju od 30 minuta vrijedi gledati. Evo svega što trebate znati ovaj tjedan.
Britanska tvrtka za lijekove AstraZeneca nastavit će svoju fazu 2/3 ispitivanja za vodeće tvrtkovo cjepivo kandidata za COVID-19
Prošlog tjedna AstraZeneca je objavila da se njena faza 2/3 ispitivanja njenog kandidata za cjepivo protiv COVID-19, među onima koja najviše obećavaju u svijetu, privremeno zaustavlja. Znanstvenici koji provode ispitivanja sada mogu istražiti potencijalno ozbiljne nuspojave kod sudionika u UK-u.
Ovakva pauza nije neuobičajena za klinička ispitivanja, posebno ona u fazi 3 koja često uključuju tisuće ljudi i gdje su rijetki, štetni događaji često se prvi identificiraju. Izvršni direktor AstraZenece objavio je kasnije tijekom tjedna da je pacijent u ispitivanju vjerojatno imao transverzalni mijelitis, stanje koje uključuje upalu leđne moždine i može, u rijetkim slučajevima, biti potaknuto cjepivima ili virusnim infekcijama.
Nakon neovisne istrage od strane Medicines Health Regulatory Authority, britanskog ekvivalenta FDA-e, nastavak suđenja smatran je sigurnim. Suđenje, koje uključuje više od 30.000 sudionika u nekoliko zemalja, ponovno je započelo tek u Velikoj Britaniji. AstraZeneca surađuje s regulatornim tijelima u SAD-u i drugim zemljama na ponovnom pokretanju njihovih ispitivanja.
Službenici Bijele kuće pregledali su i promijenili izvješća CDC-a prije nego što su dospjela u javnost
Tijekom cijele pandemije, Centri za kontrolu bolesti koristili su svoj Tjedna izvješća o morbiditetu i mortalitetu kao svoj glavni komunikacijski sustav za pružanje potrebnih informacija o novim podacima u vezi s COVID-19. Tjedna izvješća uvijek su objavljivali sami znanstvenici i drugi javnozdravstveni stručnjaci, bez uplitanja drugih ogranaka vlasti. Ali prema nedavnom izvješću iz Političko, pomoćnici za komunikacije koje je imenovala Bijela kuća i koji su trebali služiti raznim članovima CDC-a, uključujući direktora Roberta Redfielda, zahtijevali su pregled i izmjene ovih tjednih izvješća prije nego što budu Objavljeno.
Rekli su izvori Političko da je došlo do porasta zahtjeva za promjenom formulacije od Michaela Caputa, prethodnog suradnika Trumpove kampanje bez medicinske ili znanstvene pozadine, u travnju je imenovan ključnim glasnogovornikom Ministarstva zdravstva i društvenih usluga 2020.
Caputo i njegov tim također su pokušali zaustaviti objavljivanje brojnih izvješća CDC-a, navodi Politico. Značajno je da su izvješća o učinkovitosti hidroksiklorokina, koju je predsjednik Trump hvalio unatoč nedostatku jasnih dokaza o lijeku, kasnila cijeli mjesec. Kada je konačno objavljen prošli tjedan, stajalo je da: "potencijalne dobrobiti ovih lijekova ne nadmašuju njihove rizike." Cijeli Politicoov izvještaj možete pročitati ovdje.
Znanstvenici i stručnjaci za javno zdravstvo kažu da proizvođači cjepiva moraju biti transparentniji u pogledu svojih ispitivanja
Sve veći broj epidemiologa i drugih istraživača postaje sve zabrinutiji da cjepivo proizvođači nisu dovoljno transparentni o pojedinostima svojih istraživanja i kliničkih cjepiva protiv COVID-19 suđenja, prema The New York Times.
Ovo je uslijedilo nakon prošlotjednih vijesti da je AstraZeneca iznenada zaustavila fazu 3 ispitivanja svog cjepiva protiv COVID-19 nakon što je pacijent u ispitivanju razvio potencijalno ozbiljnu reakciju na lijek. Nakon nekoliko dana, Pfizer je najavio planove proširiti broj sudionika upisanih u njegova klinička ispitivanja na tisuće, ali je dao malo detalja o proširenju.
Nije neobično da farmaceutske tvrtke uskraćuju informacije o potencijalnom lijeku koji tek treba stići na tržište. Ipak, mnogi stručnjaci za javno zdravstvo i drugi znanstvenici kažu da s obzirom na prirodu pandemije bez presedana, pored podjednako neviđenom brzinom kojom se testira i proizvodi, da potrošači zaslužuju više informacija, a nikako ne manje. Dodatno, kao Vrijeme ističe, dodatno znanje moglo bi pomoći potrošačima da lakše prime cjepivo kada dospije u javnost.
