FDA bi uskoro mogla odobriti Pfizerovo cjepivo za djecu od 12 do 15 godina

Evo što trebate znati ovaj tjedan.

Kliknite ovdje da vidite sve PopSci-jeve izvještaje o COVID-19.

Dok se države utrkuju prema predsjedniku Bidenu cilj da sve odrasle osobe u SAD-u budu podobne za cijepljenje do 19. travnja samo a šačica država još nisu proširili podobnost na osobe starije od 16 godina. Unatoč ovom uspjehu, iskustva s cijepljenjem nisu bila ujednačena u cijelom području.

Evo što se dogodilo do sada ovaj tjedan.

Zatvara se mjesto za prodaju cjepiva Johnson & Johnson u Georgiji

Stranica za primjenu Johnson & Johnson cjepiva protiv koronavirusa u Georgiji zatvorena nakon što je osam ljudi prijavilo nuspojave nakon jednokratne doze. Georgia je sada treća država koja je zatvorila mjesto J&J cjepiva. Stranice su također zatvorene nakon što je 18 ljudi u Sjevernoj Karolini i 11 ljudi u Coloradu prijavilo ozbiljnije nuspojave.

Iako su stranice privremeno zatvorene, još nema konačnih dokaza koji bi sugerirali da nešto nije u redu s cjepivom. Sva tri glavna cjepiva u SAD-u izazvala su štetne nuspojave kod ljudi diljem zemlje.

Ali ovo je još jedan udarac Johnson & Johnsonovim planovima distribucije cjepiva. Poslije nesreća u proizvodnji što je rezultiralo s 15 milijuna neupotrebljivih doza, tvrtka će sljedeći tjedan smanjiti isporuke za 86 posto. Unatoč tome, Johnson & Johnson tvrdi da će i dalje moći proizvesti 100 milijuna doza obećanih do svibnja.

Pfizer traži odobrenje za proširenje upotrebe cjepiva na djecu od 12 do 15 godina

Pfizer, jedan od najvećih američkih dobavljača cjepiva protiv COVID-19, je zatražio odobrenje FDA za proširenje upotrebe cjepiva na djecu od 12 do 15 godina. Ako bude odobreno, ovo bi proširenje pomoglo mladim adolescentima da se na jesen sigurno vrate u školu. Trenutačno Pfizer ima samo hitno odobrenje FDA-e za korištenje cjepiva za osobe od 16 godina i starije.

[Povezano: Pfizerovo cjepivo daje starijoj djeci snažnu zaštitu od COVID-19]

Oko 2000 mladih adolescenata sudjelovalo je u treća faza kliničkog ispitivanja cjepiva, koji je utvrdio da je vrlo učinkovit za tu dobnu skupinu. Rezultati, objavljeni prošlog mjeseca, pokazuju da nitko od sudionika nije pokazao ozbiljne nuspojave ili simptome COVID-19. Njihov imunološki odgovor također je proizveo više razine antitijela nego kod starijih ljudi. Ali rezultati te studije tek trebaju biti objavljeni u recenziranom znanstvenom časopisu.

Novi koktel antitijela mogao bi pomoći u sprječavanju slučajeva COVID-19

Koktel antitijela koju je razvila biotehnološka tvrtka Regeneron, pomaže u sprječavanju hospitalizacije kada se daje visokorizičnim osobama koje su već zaražene virusom. U rezultate kliničkih ispitivanja objavljen ranije danas, Regeneron je pružio dokaze da ti lijekovi ne samo da mogu ublažiti učinke bolest, ali također može spriječiti neke visokorizične osobe koje se ne mogu cijepiti da se razbole u prvom mjesto.

Koktel djeluje oponašajući antitijela koja prirodno stvara imunološki sustav kao odgovor na infekciju. Ako ime tvrtke zvuči poznato, to je zato što je koktel Regeneron hitno odobren predsjedniku Donaldu J. Trumpa kada je bio hospitaliziran s COVID-19.

Očekuje se da će Regeneron Pharmaceuticals zatražiti od FDA-e proširiti svoju terapiju antitijelima na COVID-19 koja će se koristiti kao preventivni tretman. Trenutačno je dopušten za liječenje odraslih s blagim do umjerenim simptomima virusa i djece od najmanje 12 godina koja su inače pod visokim rizikom. Ovo bi mogla biti dobra alternativa za dijelove stanovništva koji ne mogu primiti cjepivo ili su ga skloni odbiti.

Broj slučajeva u Michiganu raste, ali još uvijek nema novih ograničenja na vidiku

Michigan je prolazi kroz najveći val slučajeva COVID-19 u zemlji, s najvišim 7-dnevna stopa slučajeva na 100 000 stanovnika prema podacima CDC-a. Guverner Michigana Gretchen Whitmer već je bila pod pritiskom nakon što je nametnula stroga ograničenja zbog koronavirusa, ali je naznačila da ovaj put neće biti pooštravanja ograničenja. Umjesto toga, pozvala je stanovnike da se dva tjedna dobrovoljno suzdrže od prehrane u zatvorenom prostoru i nastave u školi kako bi usporili širenje virusa.

“Da budemo vrlo jasni, ovo nisu naredbe, mandati ili zahtjevi. Nakon godinu dana svi znamo što funkcionira i ovo mora biti timski rad. Moramo ovo učiniti zajedno. Životi ovise o tome”, rekao je Whitmer. “Postoji svjetlo na kraju ovog tunela, ali nedavni porast slučajeva podsjetnik je da smo još uvijek u tunelu. To je priroda ovog virusa, čim spustimo gard, on se vraća.”

Visoki kineski dužnosnik priznaje da su cjepiva mogla poboljšati stope učinkovitosti

Direktor Kineskog centra za kontrolu i prevenciju bolesti, Gao Fu, objavio je da stope učinkovitosti za kineska cjepiva protiv COVID-19 moraju se poboljšati. Na konferenciji održanoj prošle subote, rekao je da će Kina “riješiti problem da sadašnja cjepiva nemaju vrlo visoke stope zaštite. Sada se razmatra trebamo li koristiti različita cjepiva iz različitih tehničkih linija za proces imunizacije.”

Iako je Gao ranije izrazio skepticizam o učinkovitosti mRNA cjepiva, zaključio je svoju prezentaciju hvaleći mRNA cjepiva poput onih koje su razvili Pfizer-BioNTech i Moderna, te pozivajući na više inovacija u istraživanje.

Kina trenutno koristi pet različitih cjepiva u kampanji imunizacije. Sinovacovo inaktivirano virusno cjepivo ima stope učinkovitosti u rasponu od oko 50 posto— prag koji je postavila Svjetska zdravstvena organizacija da bi cjepivo bilo učinkovito — na nešto više od 83 posto. Stopa varira između ispitivanja koja se provode u različitim zemljama.

Tri cjepiva kineskih kompanija — Sinovac, Sinopharm i CanSino — odobrena su u više od 60 zemalja diljem svijeta. Za cjepivima, koja su lakša i jeftinija za skladištenje, veća je potražnja u zemljama u razvoju.

Najnoviji post na blogu

Dok Kina i SAD planiraju iskoristiti "gorući led" za gorivo, ledena utrka je u tijeku
September 03, 2023

Kad se metan i ledena hladna voda stapaju pod ogromnim pritiskom, stvaraju tvar paradoksalnu koliko je i željela: gorući led. Ranije u godini, izvj...

Urnebesni papir "Teorija svega" izaziva nemir
September 03, 2023

Urednik časopisa dao ostavku nakon objavljivanja "nemjerljive, transdisciplinarne, neološke, aksiomatske teorije života od kvantne gravitacije do ...

Videozapis: Novi 'pametni metak' postavlja peraje i vodi se do cilja označenog laserom
September 03, 2023

Precizno vođeno oružje obično je u nadležnosti većih oružanih platformi, poput mornaričkih brodova, borbenih zrakoplova ili jurišnih vozila. Ali.....