Pfizer i BioNTech dokazuju da njihovo cjepivo protiv COVID-a djeluje na nove mutacije

• Pfizer i BioNTech objavili su da su dovršili testiranje koje pokazuje da ključna mutacija prisutna na sojevima koronavirusa u Velikoj Britaniji i Južnoj Africi ne bi stvorila otpornost na cjepivo.
• Istraživači su testirali serume koji sadrže antitijela od 20 dobrovoljaca koji su primili cjepivo tijekom faze 3 ispitivanja i otkrili su da su proteini specifični za koronavirus neutralizirali ključnu mutaciju.
• Dvije su tvrtke rekle da će biti potrebno više istraživanja kako bi se utvrdila učinkovitost cjepiva protiv novih sojeva i dodao da se mRNA cjepivo može prilagoditi za blokiranje mutacija koje bi mogle izbjeći antitijela.

---

Dužnosnici Ujedinjenog Kraljevstva i Južne Afrike potvrdili su nekoliko tjedana prije Božića da nove mutacije koronavirusa pustoše njihove zemlje. Britanski premijer otkazao je Božić i najavio strože mjere od nedavnog mekog zatvaranja, rekavši da Soj B.1.1.7 bio je visoko zarazan, iako ne smrtonosniji od svojih predaka. Soj 501.V2 u Južnoj Africi također je postao dominantan u regiji, a neki zdravstveni dužnosnici rekli su da su primijetili teže slučajeve COVID-19 kod mlađih ljudi.

U isto vrijeme, dužnosnici su rekli da očekuju da će trenutna cjepiva, koja se već uvode na nekoliko tržišta, djelovati protiv B.1.1.7. U tjednima koji su uslijedili doznali smo da stručnjaci bili više zabrinuti od južnoafričkog soja, misleći da bi 501.V2 mogao izbjeći lijekove s antitijelima i cjepiva.

Pfizer i BioNTech, prvo partnerstvo cjepiva na zapadnim tržištima koje je završilo fazu 3 ispitivanja, upravo objavio studiju koji pokazuje da je lijek učinkovit protiv ključne mutacije prisutne iu britanskom i u afričkom soju. To je rani pokazatelj da će cjepivo također blokirati teški COVID-19 nakon infekcije jednom od dvije mutacije, iako će biti potrebno više istraživanja.

Pfizer i BioNTech udružili su se s Medicinskim ogrankom Sveučilišta u Teksasu (UTMB) kako bi testirali antitijela prikupljena od 20 sudionika iz faze 3 ispitivanja protiv verzije koronavirusa stvorene u laboratoriju za replikaciju jedne od ključnih mutacija koje su zajedničke sojevima B.1.1.7 i 501.V2: N501Y mutacija. Oba soja pokazuju nekoliko genetskih promjena, uključujući mutacije koje se tiču ​​proteina šiljaka. Šiljasti protein nalazi se na vanjskoj strani virusa i koristi se za inficiranje stanica. Bilo da su stvorena nakon infekcije COVID-19, primijenjena intravenozno ili stečena cjepivima, protutijela će ciljati na šiljasti protein.

Mutacija N501Y nalazi se na mjestu vezanja proteina šiljka za receptor, što omogućuje da se šiljak čvršće veže za receptore, Pfizer i BioNTech objašnjeno je u priopćenju za javnost. Znanstvenici su generirali verziju koronavirusa s mutacijom N501Y u UTMB laboratoriju i zatim upotrijebili serume 20 pacijenata protiv njega:

Dok virus testiran u ovom eksperimentu nije uključivao cijeli skup šiljastih mutacija pronađenih na sojevima koji se brzo šire u U Velikoj Britaniji ili Južnoj Africi, neutralizacija virusa s mutacijom N501Y ljudskim serumima dobivenim cjepivom Pfizer-BioNTech je u skladu s očuvanom neutralizacijom panela od 15 pseudovirusa koji nose šiljke s drugim mutacijama pronađenim u cirkulirajućim SARS-CoV-2 sojevi. To ukazuje da ključna mutacija N501Y, koja se nalazi u novonastalim varijantama u Ujedinjenom Kraljevstvu i Južnoafričkoj Republici, ne stvara otpornost na imunološke odgovore izazvane cjepivom Pfizer-BioNTech.

Dvije su tvrtke rekle kako su rani nalazi ohrabrujući, no potrebno je više podataka za praćenje učinkovitosti cjepiva protiv novih sojeva. “Ako virus mutira tako da je potrebno ažuriranje cjepiva kako bi nastavila pružati zaštitu od COVID-19, vjerujemo da Fleksibilnost BioNTechove vlasničke platforme za mRNA cjepiva dobro je prilagođena za omogućavanje prilagodbe cjepivu," najava glasi.

Izvršni direktor BioNTecha Uğur Şahin rekao je u prethodnim komentarima o mutaciji u UK da tvrtka treba šest tjedana da se cjepivo prilagodi novom soju.