Каннабис исследовательского качества в стране контролируется Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками, чей Миссия по сдерживанию употребления марихуаны расходится с задачей исследователей, стремящихся изучить терапевтические свойства марихуаны. характеристики.
Неделя наркотиков
Восемнадцать штатов (плюс округ Колумбия) разрешают употребление каннабиса при определенных заболеваниях. Несмотря на это, ученым труднее исследовать потенциальные медицинские преимущества марихуаны, чем «более сильные» наркотики, такие как экстази или галлюциногенные грибы. Общественность может думать об употреблении марихуаны как о ничего страшного, но федеральные законы затрудняют получение исследователями законных поставок. Клинические исследователи могут получить разрешение от Управления по борьбе с наркотиками на выращивание или создание запрещенных соединений, таких как ЛСД, МДМА или псилоцибин, в лаборатории; не так с каннабисом.
Закон о контролируемых веществах 1970 года поместил марихуану в категорию наиболее ограничительного использования, Список I, считая ее наркотиком, не имеющим медицинской ценности и имеющим высокий потенциал для злоупотребления. Чтобы проводить клинические исследования с марихуаной, вам нужна лицензия DEA, и вам необходимо получить одобрение вашего исследования от FDA. Однако, когда дело доходит до фактического получения марихуаны исследовательского качества, вам нужно пройти через Национальный институт наркотиков. Злоупотребление, процесс, который оказался проблематичным для некоторых исследователей, решивших изучить потенциальные медицинские преимущества марихуаны.
«Марихуана — это стержень войны с наркотиками, — объясняет Брэд Бердж, директор по коммуникациям Междисциплинарной ассоциации Psychedelic Research (MAPS), организация, в настоящее время вовлеченная в судебный процесс с DEA по поводу права на производство медицинской марихуаны. ферма. «Многие инвестиции в марихуану остаются незаконными».
Неофициальные данные свидетельствуют о том, что марихуана может уменьшить хроническую боль, уменьшить мышечные спазмы в больные рассеянным склерозом а может даже помочь лечить симптомы посттравматического стрессового расстройства. Небольшое количество клинических исследований также подтверждает идею о том, что марихуана может быть эффективным средством от боли. А исследование 2007 г. обнаружили, что курение марихуаны уменьшает хроническую боль у ВИЧ-позитивных пациентов на 34 процента. Результаты канадского исследования 2010 года еще раз подтвердили теорию о том, что он может [снижать интенсивность невропатическая боль–боль, вызванная повреждением нервной системы – и помочь пациентам уснуть.
Если вы собираетесь провести испытание, чтобы показать, что марихуана имеет положительный эффект, NIDA, по сути, не допустит этого.
Оба Американская медицинская ассоциация и Американский колледж врачей призвали к дополнительным исследованиям терапевтического использования марихуаны и к правительству США, чтобы пересмотреть его классификацию в качестве вещества Списка I.
Университет Миссисипи выращивает и собирает каннабис для исследований, финансируемых Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками, но поскольку миссия NIDA, утвержденная Конгрессом, состоит в том, чтобы исследовать вредное воздействие контролируемых веществ и остановить злоупотребление наркотиками, институт не заинтересован в помощи в установлении марихуана как лекарство.
«Если вы собираетесь провести испытание, чтобы показать, что это будет иметь положительный эффект, они, по сути, не собирается разрешить это», Лайл Крейкер, профессор и садовод Массачусетского университета в Амхерсте, говорит.
Позиция федерального правительства в отношении марихуаны, согласно Документ от января 2011 г. занимает видное место на домашней странице DEA, заключается в том, что
Очевидный вес имеющихся в настоящее время доказательств поддерживает классификацию [Список I], включая доказательства того, что курение марихуаны имеет высокий потенциал для злоупотребления, не имеет общепринятой медицинской ценности при лечении в Соединенных Штатах и свидетельство того, что в целом отсутствует общепринятая безопасность. за ее использование даже под наблюдением врача… В частности, курение марихуаны не выдержало суровых научных испытаний – это не лекарство и не безопасный.
Берг рассказывает другую историю. «Правительство Соединенных Штатов сделало все возможное, чтобы предотвратить [медицинские] исследования цельной марихуаны», — говорит он, хотя исследования отдельных компонентов растения продолжаются.
«У нас есть одобренный FDA протокол, но единственный способ получить марихуану для исследования, единственный источник, одобренный на федеральном уровне, — это Университет Миссисипи», — говорит он. «НИДА отказался продавать нам марихуану для этого исследования».
Многие инвестиции в марихуану остаются незаконными. По данным NIDA, агентство может предоставлять марихуану исследовательского качества проектам, получившим финансирование от Национального Институты здравоохранения (NIH) или в проект, не финансируемый NIH, который имеет одобренную заявку на получение нового исследуемого препарата в файле с Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов; имеет надлежащую регистрацию DEA; и был одобрен как научно обоснованный Комиссией по научной оценке здравоохранения и социальных служб.
Агентство описывает свою позицию в отношении исследований каннабиса следующим образом:
NIDA, а также другие институты и центры Национальных институтов здравоохранения (NIH) поддерживали и будут продолжать поддерживать исследования как побочных эффектов, так и терапевтическое использование марихуаны при условии, что исследовательские приложения соответствуют принятым стандартам научного дизайна и, на основе экспертной оценки, значимости для общественного здравоохранения и Института приоритеты.
Поскольку MAPS нуждается только в материалах, а не в финансировании, организация с помощью Лайла Крекера была пытается создать частную ферму медицинской марихуаны для поставок каннабиса для исследований в течение последних 12 лет. годы. В настоящее время организация судится с DEA за отказ в выдаче лицензии даже после того, как в 2009 году судья DEA постановил, что такая лицензия будет служить общественным интересам.
Между тем, MAPS подала заявку на покупку марихуаны у NIDA для исследования посттравматического стрессового расстройства. В 2011 году научная комиссия Министерства здравоохранения и социальных служб отклонила заявку, сославшись на опасения по поводу результатов исследования. дизайн, хотя протокол уже был одобрен FDA и с тех пор был одобрен институциональной проверкой Университета Аризоны. доски. MAPS добавил несколько процедур безопасности и планирует повторно представить протокол в научную экспертную группу HHS, но основатель MAPS Рик Добилн говорит, что он «не надеется, поскольку основные элементы дизайна протокола остаются такой же."
Медицинская марихуана
Не у всех был исключительно негативный опыт с органами, которые контролируют поток марихуаны исследовательского качества. Процесс просто требует некоторой бюрократической уловки.
В 1992 году Доблин обратился к Дональду Абрамсу, профессору медицины Калифорнийского университета в Сан-Франциско и главе гематологии/онкологии в больнице общего профиля Сан-Франциско и предложил ему провести клиническое испытание преимуществ каннабиса при ВИЧ. пациенты.
«Поскольку я сам учился в колледже в 60-х, я подумал, что, возможно, стоит изучить этот вопрос, — говорит Абрамс. — Я и не подозревал, насколько это будет сложно. Во-первых, он попытался изучить роль каннабиса в лечении пациентов, страдающих ВИЧ-истощающего синдрома, состояния, при котором пациенты теряют вес и, по сути, увядают и умирают, даже не получив инфекционное заболевание. Но NIDA не одобрило его просьбу о финансировании.
Пока власти, отвечающие за регистрацию лекарств, могут игнорировать исследования, они могут закрыть глаза и заткнуть уши. В течение нескольких лет первые эффективные антиретровирусные препараты фактически заставили синдром истощения практически исчезнуть. Они также дали Абрамсу шанс изучить каннабис. Поскольку наркотики метаболизировались в печени с помощью той же ферментной системы, которая метаболизирует многие рекреационные наркотики, он получил финансирование в 1997 г., чтобы провести клиническое исследование того, может ли рекреационное употребление марихуаны взаимодействовать с наркотиками и сделать их менее эффективными или более эффективными. токсичный. Исследование, в ходе которого пациентам давали три сигареты с каннабисом в день в течение 25 дней пребывания в больнице, показало, что конопля не изменила уровень лекарств от СПИДа в крови, и иммунная система, возможно, даже выиграла от него. У пациентов также отмечалось увеличение веса и аппетита.
Абрамс продолжил работу над медицинской марихуаной у пациентов с ВИЧ совместно с Центром медицинских исследований Калифорнийского университета. Cannabis Research, организация, основанная законодательным собранием штата Калифорния и финансируемая в размере 9 миллионов долларов в течение трех лет. годы. Центр разработал договоренность, согласно которой он мог получать каннабис от NIDA, если только NIDA не оказывала финансовую поддержку исследованиям. Но когда профицит бюджета Калифорнии иссяк, финансирование центра закончилось.
Abrams пытается провести исследование, финансируемое NIDA, о влиянии каннабиса на людей с серповидно-клеточной анемией, но его финансовое будущее после секвестрации неясно. (Национальные институты здоровья потеряли более миллиарда долларов в своем бюджете за счет секвестра.) Хотя его финансирование уже было запланировано, на данный момент Абрамс еще не слышал, будет ли оно вообще реализовано.
Помимо проблем с федеральным бюджетом, в целом не хватает денег на исследования марихуаны. «Сложно получить финансирование. Нет фармацевтической компании. Это растение», — объясняет Абрамс. «Нет никого, кроме правительства».
Я никогда не употреблял марихуану, но если доказано, что она обладает лечебными свойствами, она должна стать лекарством. Даже для таких организаций, как MAPS, которые финансируются из частных источников, существует множество препятствий, препятствующих проведению медицинских исследований марихуаны. «Пока власти, отвечающие за регистрацию лекарств, могут игнорировать исследования, они могут закрыть глаза и заткнуть уши», — Бердж. говорит: «Но если есть исследование, одобренное FDA, советом по этике и лицензированное DEA, которое показывает медицинские преимущества, им все труднее и труднее отрицать это."
Крекер говорит, что если бы законные научные испытания не показали никаких лечебных эффектов марихуаны, он был бы счастлив позволить субъекту умереть. «Я занимался этим, потому что слышал от людей, что это лекарство», — объясняет он. «Я никогда не использовал его — и не планирую — но если будет доказано, что он оказывает какое-то лечебное действие, он должен стать лекарство». Пока существует возможность медицинских свойств, говорит он, «как мы можем не проверить этот?"