- AstraZeneca zastavila vakcínu proti koronavírusu fázy 3 začiatkom tohto týždňa po závažnej reakcii, ktorá mohla alebo nemusela byť vyvolaná vakcínou.
- Generálny riaditeľ Pascal Soriot riešil túto záležitosť v súkromnom rozhovore s investormi a vysvetlil, že žena v Spojenom kráľovstve, ktorá dostala kandidáta na vakcínu, mala neurologické problémy. Jej stav sa zlepšuje a v stredu ju očakávali prepustenie.
- Správy zo začiatku tohto týždňa uviedli, že Britka mohla vyvinúť stav nazývaný priečny myelitída a že vedci skúmajú, či to mohlo byť spôsobené experimentom vakcína.
Partnerstvo AstraZeneca/Oxford v oblasti vakcín proti koronavírusu je jedným z popredných hráčov v pretekoch očkovacích látok proti COVID-19. Oxford bol medzi prvými spoločnosťami, ktoré zverejnili sľubné výsledky imunity COVID-19 vakcína je jedným z troch pokročilých experimentálnych liekov, ktoré dosiahli 3. fázu skúšok v Amerike a Európe. AstraZeneca už uzavrela dohody s vládou USA, Veľkou Britániou a ďalšími krajinami na poskytnutie stoviek miliónov dávok, ak sa zistí, že vakcína je bezpečná a účinná. ale
AstraZeneca musela zastaviť očkovanie vo fáze 3 na všetkých medzinárodných testovacích miestach začiatkom tohto týždňa po tom, čo sa u jedného dobrovoľníka vyvinul vážny zdravotný stav. V súčasnosti nie je jasné, či kandidát na vakcínu vyvolal nežiaduci účinok alebo či sa diagnóza pacienta vyskytla nezávisle od lieku. To je dôvod, prečo bolo očkovanie pozastavené, takže odborníci môžu záležitosť preskúmať a určiť, či môže výskumný proces pokračovať. AstraZeneca vysvetlila, že takéto udalosti sú typické vo výskume drog, bez toho, aby spresnila, čo sa stalo.Tech. Zábava. Veda. Vaša doručená pošta.
Prihláste sa k odberu najzaujímavejších noviniek v oblasti technológií a zábavy.
Registráciou súhlasím s Podmienky používania a skontrolovali Oznámenie o ochrane osobných údajov.
Správa, ktorá nasledovala, naznačila, že u pacienta sa vyvinul stav nazývaný transverzálna myelitída, čo je závažný zápal chrbtice, ktorý môže nasledovať po vírusovej infekcii. Generálny riaditeľ spoločnosti AstraZeneca Pascal Soriot sa touto záležitosťou zaoberal v stredu na súkromnom konferenčnom hovore s investormi.
Traja investori na výzvu zdieľali poznámky s Stat, ktorá ako prvá informovala o incidente, ktorý zastavil súdny proces AstraZeneca/Oxford.
Soriot uviedol, že účastníkom, ktorý spustil zastavenie štúdie, bola žena v Spojenom kráľovstve, ktorá mala neurologické symptómy zodpovedajúce transverzálnej myelitíde. Diagnóza ženy nie je potvrdená, ale jej stav sa zlepšuje a v stredu ju očakávali prepustenie. Priečna myelitída je vážny stav, ktorý môže viesť k svalovej slabosti, bolesti, problémom s močovým mechúrom a dokonca k paralýze, Stat vysvetľuje. Tento stav môže byť v zriedkavých prípadoch vyvolaný vakcínami a je liečiteľný.
Soriot tiež potvrdil, že žena dostala kandidátsku vakcínu a nie placebo zlúčeninu použitú v štúdii.
Exec povedal, že štúdia bola zastavená už raz v júli počas predchádzajúcej fázy štúdie, keď sa u jedného ďalšieho pacienta vyvinuli neurologické symptómy. Ale tejto osobe bola diagnostikovaná skleróza multiplex, ktorá nesúvisela s experimentálnou vakcínou. Jeden z investorov na výzvu uviedol, že Soriotove komentáre mali za cieľ uistiť investorov, že spoločnosť berie bezpečnosť vakcín vážne, a zvrátiť škody spôsobené na jej akciách. "Vakcína, ktorú nikto nechce brať, nie je veľmi užitočná," povedal Soriot.
Exec urobil tieto komentáre počas súkromného stretnutia a AstraZeneca ich ešte musí zdieľať so širokou verejnosťou. Spoločnosť uviedla, že štúdia bola zastavená z dôvodu nevysvetliteľného ochorenia a že takéto udalosti sú pre klinické štúdie rutinou. AstraZeneca však nikdy nespomenula, aký druh potenciálneho vedľajšieho účinku vakcíny skúmala.
Iní vysvetlili, že zásady klinického zadržania nie sú v klinických skúškach nezvyčajné, ako napríklad riaditeľ National Institutes of Health Francis Collins. V stredu pred senátom povedal, že „mať klinickú prestávku, ako to bolo od včera uvalené na AstraZeneca, z dôvodu jedinej vážnej nežiaducej udalosti nie je vôbec bezprecedentné. Toto sa určite stane pri každom veľkom skúške, kde máte desaťtisíce ľudí investovaných do účasti, niektorí z nich môžu ochorieť a vždy sa musíte pokúsiť prísť na to: Je to kvôli vakcíne, alebo mali dostať túto chorobu vôbec?"