Rádiológovia teraz musia hlásiť hustotu prsníkov pacientky, čo môže skomplikovať diagnostiku.
Niekedy medzi 45. a 50. rokom ich začnú ľudia s prsiami bežne mačkať do stroja. Tento proces sa nazýva mamografia. Test kontroluje skoré príznaky rakoviny prsníka a dokáže odhaliť rakovinu skôr, ako sa objaví plná hrčka v prsníku. Zákon vyžaduje, aby pacienti po každom teste dostali správu, ktorá popisuje akékoľvek problémy, ktoré rádiológ pri čítaní testu mohol vidieť.
Úrad pre potraviny a liečivá oznámil tento týždeň navrhuje nariadenia, ktoré by vyžadovali, aby správy o pacientoch obsahovali ďalšie informácie o hustote prsníkov. Toto je prvá aktualizácia noriem pre mamografiu zo strany FDA od roku 1992, keď zákon o normách kvality mamografie vydal je to právomoc regulovať zariadenia, ktoré poskytujú premietania a zabezpečiť, aby spĺňali určité normy a usmernenia.
Na aktualizáciách zákona sa už nejaký čas pracuje, hovorí Christoph Lee, profesor rádiológie a špecialista na zobrazovanie prsníkov na Lekárskej fakulte University of Washington. „Informovať ženy je správna vec,“ hovorí. Nové predpisy, ako hovorí, dúfajme, že podnietia posun od univerzálneho skríningu k väčšej personalizácii.
Približne polovica všetkých mamografov ukazuje husté prsia, čo znamená, že prsia majú nízke množstvo tukového tkaniva a veľké množstvo vláknitého spojivového alebo žľazového tkaniva – ktoré je na obrázku biele alebo sivé, čo sťažuje interpretáciu. Vzhľad hustého prsného tkaniva môže pre rádiológov sťažiť výber rakovinových nádorov, takže testy menej presné. Nezávisle od účinnosti skríningu sú husté prsia a rizikový faktor pre rakovinu prsníka.
Podľa súčasných predpisov FDA musia byť informácie o hustote prsníkov pacientky zahrnuté do lekárskej správy rádiológovia pošlú späť lekárovi pacienta, ale nemusí to byť zahrnuté v správe odoslanej na pacient. Väčšina ľudí, ktorí dostanú mamografiu, už tieto informácie dostáva po testoch – v 27 štátov, zákony nariaďujú, aby ľudia dostali nejaký typ oznámenia, ak majú husté prsia. Návrh by to rozšíril na celoštátnu úroveň.
Avšak to, že pacienti majú husté prsia, neznamená, že musia podniknúť ďalšie kroky na skríning rakoviny prsníka, hovorí Lee. V niektorých štátoch, ako je Connecticut, zákony o hlásení hustoty prsníkov špecificky hovoria, že títo pacienti môžu dostať ďalší skríning, buď pomocou ultrazvuku alebo MRI. Doplnkový skríning však nemusí byť nutne prínosom pre každého s hustými prsníkmi – iba pre tých, ktorí majú ďalšie rizikové faktory, ako je rodinná anamnéza alebo vek.
"Aspoň zatiaľ dôkazy skutočne poukazujú na škody doplnkového skríningu, ktoré prevažujú nad prínosmi pre väčšinu žien s hustými prsníkmi a bez iných rizikových faktorov," hovorí Lee. Škody môžu zahŕňať riziko falošne pozitívneho výsledku, čo by mohlo spôsobiť ďalšie zbytočné testy, alebo náklady na doplnkový skríning – sú kryté poistením len v niekoľkých štátoch.
Hustý výsledok prsníka by mal spustiť rozsiahlejšie hodnotenie rizika rakoviny prsníka, hovorí Lee, a ďalší skríning by sa mal uskutočniť až po zvážení všetkých dostupných informácií. Nie je však jasné, ako dobre tomu rozumejú lekári a poskytovatelia primárnej starostlivosti a aké rady by títo lekári mali dať ľuďom, ktorí majú husté prsia.
Mnohé štáty so zákonmi o hlásení hustoty prsníkov vyvíjajú nástroje, ktoré pomôžu lekárom orientovať sa v rozhovoroch s pacientkami. "Stále to predstavuje veľkú záťaž pre lekárov primárnej starostlivosti, ktorí sú už pripútaní časom," hovorí Lee. „To by mohlo byť prospešné v prostredí, kde sú pacienti a poskytovatelia dobre informovaní o rizikách a výhodách. Mohlo by to tiež spôsobiť veľa zmätku."
Ohľadom hlásenia hustoty prsníkov sú stále neznáme: nie je jasné, ako budú lekári primárnej starostlivosti spracovávať pridané informácie a aká by to mohla byť cena pre ľudí, ktorí pokračujú v doplnkovom skríningu. Okrem toho, hovorí Lee, v rádiológii už existuje nedostatok pracovnej sily – zariadenia môžu mať problém zvládnuť nárast testov.
Výskumníci nevedia, koľko ľudí by malo mať dodatočné vyšetrenia podľa nového návrhu FDA. Ale ako to je, len malý zlomok ľudí, ktorí sú vlastne pri zvýšenom riziku a by mal nechajte si ho absolvovať doplnkové vyšetrenie, hovorí Lee. Napriek očakávaným počiatočným výzvam informácie o hustote prsníkov v ideálnom prípade pomôžu ľuďom s vysokým rizikom absolvovať doplnkový skríning a pomôžu ľuďom s priemerným alebo nízkym rizikom sa mu vyhnúť.
"Musíme sa dostať do bodu, keď je skríning založený na riziku normou," hovorí Lee. "Zákony nahlasovania hustoty prsníkov nás tlačia k formálnejšiemu hodnoteniu rizík."
