ה-FDA עומד לפעול נגד סיגריות מנטול

בשבוע שעבר הודיע ​​מינהל המזון והתרופות האמריקני על כוונתו לאסור סיגריות מנטול וכל הטעמים בסיגרים.

"הכללים המוצעים יסייעו למנוע מילדים להפוך לדור הבא של המעשנים ויסייעו למעשנים מבוגרים להיגמל", אמר שר הבריאות ושירותי האנוש, קסבייר בסרה. הצהרת ה-FDA מה-28 באפריל. "בנוסף, הכללים המוצעים מייצגים צעד חשוב לקידום שוויון בריאותי על ידי צמצום משמעותי של פערי בריאות הקשורים לטבק." 

מנטול משמש בסיגריות כטעם מאפיין (כלומר, ניתן לזיהוי בקלות) עם טעם מנטה עדין, ויש לו טעם אפקט קירור שלדברי היצרנים מרגיע את הגרון מעשן מעצבן. על ידי ביטול התרכובת הכימית הזו וטעם טעים יותר, הסוכנות מקווה לעשות עישון פחות אטרקטיבי לצעירים ומעודדים את המעשנים הנוכחיים לצרוך פחות סיגריות או להפסיק לַחֲלוּטִין.

זה עולה בקנה אחד עם פיצוח גדול יותר על סוגים שונים של סיגריות: ה ה-FDA לאחרונה הרחיבה את סמכותה ל לכסות ניקוטין סינטטי בסיגריות אלקטרוניות, מה שמאלץ את היצרנים לעמוד באותם תקנים כמו מוצרים אחרים המכילים ניקוטין על בסיס טבק.

איסור המנטול בפרט ייצג את אחת הטלטולים הגדולים ביותר של ה-FDA על סיגריות מאז שנות ה-60.

"אני לא רואה שום חיסרון בביטול מנטול מסיגריות", אומר ווהן ריס, מנהל המרכז לבקרת טבק עולמית בהרווארד T.H. בית ספר צ'אן לבריאות הציבור. "אני חושב שארה"ב סוף סוף מתמודדת עם הסוגיה ארוכת השנים הזו, ואני מאוד מקווה שה-FDA ינקוט בפעולה נחרצת בעניין".

[קָשׁוּר: סיגריות אלקטרוניות יכולות לעזור לך להפסיק לעשן - ולעזור לילדים שלך להתחיל]

עשרות שנים של שיווק אגרסיבי של סיגריות מנטול הוביל ל"פערים בריאותיים חמורים ומאות אלפי מקרי מוות שניתן להימנע מהם" בקרב אמריקאים שחורים ואחרים מבחינה היסטורית קבוצות מודרות כמו מיעוטים מיניים ומגדריים, אמר דניאל ג'ובנקו, עוזר פרופסור למדעי החברה הרפואית בבית הספר לבריאות הציבור של אוניברסיטת קולומביה מיילמן. אימייל.

"אם ייושם כראוי, האיסור הזה יהיה ניצחון עצום לבריאות הציבור ולשוויון הבריאותי", אמר ג'ובנקו. "ביטול המוצר הזה מהשוק הוא צעד מרכזי בהפחתת הנטל הלא שוויוני של מחלות ומוות הנגרמים על ידי מוצרי טבק."

מה המדע אומר על מנטול

מנטול התווסף לראשונה לסיגריות בשנות העשרים ו משווק (לא מדויק) כאלטרנטיבה בריאה ובטוחה יותר.

מנטול הוא תרכובת המצויה באופן טבעי בצמחים, כמו מנטה, ומייצר תחושת קירור - לעתים קרובות זה מה שגורם למשחת השיניים או למסטיק הנענע שלך לטעום ולהרגיש רענן של מנטה. אבל שלא כמו אותם מוצרים בטוחים, מנטול בסיגריות יכול להסוות כימיקלים מסוכנים יותר. מנטול גורם לעשן להרגיש חלק יותר על הגרון, פותח את דרכי הנשימה ובעל תכונות הרדמה קלות, אומר ריס. "מנטולציה לא רק מקלה על העישון, היא מעודדת שאיפה עמוקה יותר ולכן חשיפה גדולה יותר למרכיבים הרעילים שיש בעשן הטבק", הוא אומר.

יש יותר מ-7,000 כימיקלים בעשן טבק, שמאות מהם עלולים לגרום לסרטן או מזיקים בדרך אחרת. תרכובות רעילות אלו עלולות לפגוע במערכת הלב וכלי הדם, הכליות, המוח, מערכת הנשימה ועוד, אומרת ג'ודית ט. זליקוף, פרופסור לרפואה סביבתית בבית הספר לרפואה של ניו יורק גרוסמן. "אז אתה לא מקבל רק את המנטול בסיגריות", היא אומרת.

בנוסף, מנטול יוצר אינטראקציה עם ניקוטין במוח כדי להגביר את ההשפעות הממכרות שלו, אומר ה-FDA. מכל הסיבות הללו, היא טוענת, מנטול מגביר את הסיכון שצעירים שיתחילו לעשן יתמכרו.

"יש צורך לגרום ליותר אנשים להיות מודעים לסבירות שלמנטול ישחק תפקיד במחלות ומחלות", אומר זליקוף. "אם אתה שומר מנטול בפנים, ככל שאתה הולך לעשן יותר; ככל שאתה הולך לעשן יותר, יותר אנשים ימשיכו למות."

"ביטול המוצר הזה מהשוק הוא צעד מרכזי בהפחתת הנטל הלא שוויוני של מחלות ומוות הנגרמים על ידי מוצרי טבק."

- דניאל ג'ובנקו, בית הספר לבריאות הציבור של אוניברסיטת קולומביה מיילמן

היו יותר מ-18.5 מיליון מעשני סיגריות מנטול בני 12 ומעלה בארצות הברית נכון לשנת 2019, שכוללים חלק בלתי פרופורציונלי של בני נוער וצעירים, אמריקאים שחורים ושאר גזעים ואתניים מיעוטים. לפי הערכה אחת, איסור על סיגריות וסיגרים מנטול בארה"ב יוביל להפחתה של 15 אחוז בעישון וימנע בערך 650,000 מקרי מוות עד שנת 2060.

מספר מדינות כבר אסרו מנטול, כולל קנדה ב-2017. חוקרים מצאו שהגבלות אלו גרמו ל-59.1 אחוז מהמעשנים שנסקרו לעבור לסיגריות שאינן מנטול 21.5 אחוז להפסיק לעשן (19.5 אחוזים נוספים עדיין עישנו מנטול שנרכשו משמורות האומות הראשונות).

"התנועה היא בכיוון שאליו היינו מקווים, שהוא צריכה מופחתת או הפסקה מוגברת", אומר ריס.

החלטה "בדרך של עשרות שנים"

פרסומות לסיגריות מנטול יש ארוךממוקד לאמריקאים שחורים, על אודות 85 אחוז מהם מעדיפים סיגריות מנטול.

מתנגדי איסור המנטול אמרו שהוא יציב א עומס לא פרופורציונלי על מעשנים שחורים ו להגביר את השיטור של שכונות שחורות. עם זאת, ה-FDA הדגיש כי התקנות החדשות לא יהפכו את זה לבלתי חוקי עבור צרכנים בודדים להחזיק או להשתמש בסיגריות מנטול וסיגרים בטעמים.

"אם הכללים המוצעים הללו יוגשמו וייושמו, אכיפת ה-FDA תפנה רק ליצרנים, מפיצים, סיטונאים, יבואנים ו קמעונאים שמייצרים, מפיצים או מוכרים מוצרים כאלה בארה"ב שאינם עומדים בדרישות החלות", הסוכנות כתבתי.

אפרו-אמריקאים מעשנים בשיעורים דומים לאוכלוסיה הכללית, אך מתמודדים עם השלכות בריאותיות חמורות יותר. "הגורמים העיקריים הסבירים לתופעה זו הם שיעורי התמותה הכוללים הגבוהים כתוצאה מתנאים כלכליים וחברתיים והשכיחות הגבוהה של מנטול בקרב מעשנים אפרו-אמריקאים, מה שגורם להם להיות יותר מכורים ולהפסיק פחות", ציינו חוקרי מדיניות בריאות מאוניברסיטת מישיגן. דו"ח 2021 ביומן פיקוח על טבק.

"השורה התחתונה היא שסיגריות מנטול וסיגרים קטנים בטעמים היו והינם הגורמים העיקריים למוות ומחלות בקהילה השחורה."

- פיליפ גרדינר, מועצת מנהיגות לבקרת טבק אפרו-אמריקאית

מספר קבוצות לבריאות הציבור, כולל מועצת המנהיגות לפיקוח על טבק אפרו-אמריקאי וה האיגוד הרפואי הלאומי (הארגון הוותיק ביותר במדינה המייצג רופאים אפרו-אמריקאים) אומרים כי הרגולציה היא צעד מכריע ומיוחס לו. הֵם הצטרף לכמה ארגונים נוספים, כולל Action on Smoking and Health והאיגוד הרפואי האמריקאי, לעתור ל-FDA לאסור סיגריות בטעם מנטול ב-2013 ותבע את הסוכנות ב-2020, בסופו של דבר מדרבן ההגבלות החדשות המוצעות.

איסור המנטול הוא מהלך היסטורי "בעשרות שנים בהתהוות", אמר פיליפ גרדינר, יו"ר משותף של המועצה לפיקוח על טבק אפריקאי אמריקאי, ב סמינר מקוון אחרון מתארח אצל התובעים. "השורה התחתונה היא שסיגריות מנטול וסיגרים קטנים בטעמים היו והינם הגורמים העיקריים למוות ומחלות בקהילה השחורה", אמר.

[קָשׁוּר: בני נוער שחווים גזענות נוטים הרבה יותר לעשן]

סיגריות מנטול אחראיות בערך שליש משוק הסיגריות של 80 מיליארד דולר בארה"ב. איסור עליהם יהווה ניצחון עצום עבור פעילי פיקוח על טבק, אומר ריס. זה יעמוד לצד החלטות חשובות אחרות כמו חוק עישון סיגריות לבריאות הציבור משנת 1970, אשר אסר על מודעות סיגריות שידור בטלוויזיה וברדיו; הסכם ההסדר הראשי משנת 1998, שהיה הסדר הליטיגציה האזרחית הגדולה ביותר בהיסטוריה של ארה"ב ו פרסום מוגבל על טבק מכוון לנוער; וה-FDA להשיג שליטה רגולטורית על טבק ב-2009.

ייקח זמן להסיר לחלוטין את סיגריות המנטול מהשוק, אמר גרדינר במצגת, וציין כי הצעת ה-FDA תאפשר מכירת סיגריות מנטול למשך שנה לאחר הסופי שלה פרסום. "תעשיית הטבק תנסה לגרור את זה כל עוד היא יכולה", הוא צופה, ומתאר את התקנות המוצעות כ"רק ההתחלה של הסוף".

מכוון למוצרי טבק אחרים

בשנת 2009 אסר החוק למניעת עישון משפחתי ופיקוח על טבק את כל הטעמים המאפיינים פרט לטבק ומנטול בסיגריות. עם זאת, עד כה טעמים כמו תות וקקאו עדיין היו מותרים בסיגרים.

כמו מנטול, אומר ה-FDA, הטעמים הללו הופכים את מוצרי הטבק לקלים יותר לעישון ואיסור עליהם יפחית את מספר הצעירים שהופכים למעשנים רגילים. מרכיב זה בהכרזה של ה-FDA "התעלם במידת מה", אמר ג'ובנקו, אך הוא חיוני בהתחשב בכך סיגרים מתחרים כיום בסיגריות בפופולריות בקרב בני נוער ונושאים סיכונים בריאותיים דומים.

הממשלה של 2021 סקר טבק לאומי לנוער מתלמידי חטיבות הביניים והתיכון מצאו כי כ-1.5% עישנו סיגריות ו-1.4% עישנו סיגרים. מתוך אותם מעשני סיגרים, 44.4 אחוז דיווחו על שימוש בסיגרים בטעמים.

עם זאת, ללא ספק מוצרי הטבק הפופולריים ביותר בקרב בני הנוער שנסקרו היו סיגריות אלקטרוניות, שנעשה בהן שימוש ב-7.6 אחוזים.

הצעת חוק ההוצאה הלאומית שנחקקה ב-15 במרץ כללה חקיקה שעשויה לטפל ב עלייה במספר המשתמשים הצעירים של סיגריות אלקטרוניות. הקונגרס העניק ל-FDA פיקוח על כל מוצרי הניקוטין, בין אם הם מופקים מצמחי טבק או מיוצרים במעבדה. כלל זה, שנכנס לתוקף ב-14 באפריל, סגר פרצה שחברות סיגריות אלקטרוניות השתמשו בהן כדי להימנע מתקנות שנועדו לרסן אידוי בקרב צעירים, וידרוש מיצרנים לבקש את אישור ה-FDA למכור מוצרי ניקוטין סינתטיים.

[קָשׁוּר: איסור על מוצרי אידוי בטעמים יכול לעזור לאותת לבני נוער שהאידוי אינו בטוח כמו שהם חושבים]

זה יהיה קריטי לאזן בין המאמצים למניעת אידוי בקרב מתבגרים לבין ההכרח לעזור למעשנים מבוגרים להיגמל, אומר ריס. "סיגריות אלקטרוניות מייצגות כלי חשוב לעזור למעשנים בוגרים להפחית את הסיכונים הבריאותיים הנובעים מעישון, ולהגביר את הסיכוי שלהם להפסקה לטווח ארוך", כתב בדוא"ל המשך.

ב הודעת מרץ האישור של מספר מכשירי סיגריה אלקטרונית בטעם טבק, ה-FDA הדגיש כי כל מוצרי הטבק מזיקים ועלולים להתמכר.

"אנו מתקדמים בסקירה שלנו של ENDS בטעמים [מערכות אספקת ניקוטין אלקטרוניות], ונמשיך להכחיש שיווק של מוצרים שבהם המבקש לא סיפק מספיק ראיות להראות שהתועלת הפוטנציאלית למעשנים מבוגרים עולה על הסיכון הניכר לנוער", אמר מיטש זלר, מנהל המרכז למוצרי טבק של ה-FDA. הַצהָרָה.

הצעדים הבאים

ה-FDA מקבל הערות ציבוריות על הכללים המוצעים עבור סיגריות מנטול וסיגרים בטעמים עד 5 ביולי, ולאחר מכן הסוכנות תחליט על הסטנדרטים הסופיים שלה.

לאחר יישום האיסור, אמר ג'ובנקו, ארגוני בריאות הציבור וספקי שירותי בריאות חייבים להיות מוכנים לעזור לאנשים להיגמל כדי שלא יעברו רק לסיגריות שאינן מנטול.

"בכל פעם שמדיניות חדשה מגבילה או אוסרת מוצר ממכר, חשוב להרחיב בו-זמנית משאבים המספקים לאנשים 'ברירה' בת קיימא", אמר. "זה יכול לכלול הגדלת הגישה לשירותי הפסקת שירות, ייעוץ וטיפולים תחליפי ניקוטין." 

מנטול הוא רק אחד מני רבים שיצרנים משתמשים בהם כדי להפוך את הסיגריות למושכות יותר, אומר ריס. "אם המנטול ייעלם, יש סבירות שיצרני הטבק יפנו לדרכים אחרות כדי להמשיך לעשות סיגריות קלות לשאיפה, מטעות את המעשנים לגבי הסיכונים הבריאותיים הפוטנציאליים, ומפחיתות את החום והחום מעשן הטבק". הוא אומר. "אז יש לשקול גם איסורים על אוורור מסונן ואיסורים על תוספים אחרים המשנים את החלקות והחומרה יחד עם איסור על מנטולציה".

מטרה חשובה נוספת, ציין גרדינר, תהיה סילוק מנטול ממוצרים אחרים כמו סיגריות אלקטרוניות וכמרכיב פחות בולט בסיגריות. "להיפטר ממנו כטעם מאפיין הוא רק שלב ראשון בתהליך של היפטרות ממנו לחלוטין", אמר.