- מחקר חיסוני הקורונה מתקדם היטב, כאשר מועמד אחר מראה תוצאות מבטיחות במניעת הדבקה ב-COVID-19.
- מנכ"ל פייזר, אלברט בורלה, אמר בראיון כי ה-FDA יוכל לאשר את חיסון ה-BioNTech mRNA כבר באוקטובר, בהנחה ששלב 3 של הניסוי יעבור כשורה.
- פייזר כבר משקיעה יותר ממיליארד דולר כדי לייצר את החיסון תוך סיכון שתצטרך לזרוק את כולו אם החיסון לא יאושר.
נגיף הקורונה החדשני הערמומי נזקק לחמישה ימים בלבד כדי להדביק עוד מיליון אנשים, אבל זה רק בגלל שאנשים רבים סובלים נמאס לכבד את הנחיות הבטיחות - שלא לדבר על כך שחלקם בטיפשות אפילו לא מאמינים בחומרת מַצָב. החל מיום שישי בבוקר, העולם נרשם כמעט 12.5 מיליון מקרים, כאשר יותר מ-560,000 מהאנשים האלה מתו בזמן שנלחמו בזיהום. המקרה ה-13 מיליון שאושר של COVID-19 יתועד בימים הקרובים, וכנראה נראה שמיליונים רבים נוספים יחלו במחלה השנה. זה נוסף על הנשאים האסימפטומטיים וכל האנשים שמפתחים תסמינים ושורדים את הנגיף מבלי להיבדק. שיעור ההידבקות האמיתי גבוה בהרבה ממה שמישהו חושב שהוא, ואולי לעולם לא נגלה את ההיקף האמיתי של המגיפה.
טק. בידור. מַדָע. תיבת הדואר הנכנס שלך.
הירשם לחדשות הטכנולוגיה והבידור המעניינות ביותר שיש.
בהרשמה אני מסכים ל תנאי שימוש וסקרו את הודעת פרטיות.
עם זאת, לא הכל חדשות רעות. פחות אנשים מתים מסיבוכים של COVID-19 לאחר עלייה במאווררים, שכן לרופאים יש פרוטוקולי ניהול שעובדים. גם התרופות היעילות הראשונות נמצאות כאן, ומאות טיפולים חדשים נמצאים בתהליך. רובם חיסונים שיכולים למנוע את ההדבקה לחלוטין, וראינו כמה חיסונים מבטיחים בשבועות האחרונים שהגיעו לשלבי ניסויים קליניים מתקדמים. אמנם אין ערובה שהחיסונים האלה יאושרו, אבל לחברה אחת יש בדיוק את החדשות הטובות של חיסון הקורונה שהעולם צריך כרגע: חלון שחרור בפועל של אחד מהחיסונים האלה.
הסתכלנו על השותפות של פייזר עם חברת BioNTech הגרמנית לא מעט פעמים בחודשים האחרונים. שתי החברות השיקו לפני מספר שבועות ניסויים קליניים בגרמניה ובארה"ב עבור מועמדים לחיסון RNA שליח (mRNA). התרופה משתמשת בחומר גנטי כדי ליצור תגובה חיסונית שיכולה לנטרל את נגיף הקורונה SARS-CoV-2, שהוא סוג חדש של טכנולוגיה לחיסונים. למודרנה יש מוצר דומה בפיתוח.
פייזר וביו-נטק פרסם נתוני מחקר מהשלב הראשון של הניסוי, שהראה שהתרופה מספקת את התגובה הצפויה, מנטרלת נוגדנים שיכולים לחסום את הזיהום. "שהחיסון בבני אדם יצר את התגובות החיסוניות המאוד חזקות אצל כל האנשים קיבל את החיסון", אמר מנכ"ל פייזר, אלברט בורלה, "והתגובות הללו היו מסוגלות גם להרוג הנגיף. מה שלמדנו הוא שהחיסון הזה יכול לנטרל את הנגיף".
נראה שהמנכ"ל היה בטוח מאוד שהחיסון יתברר כיעיל בראיון עם זְמַן. "בשבילי, זה היה הרגע שבו ראיתי את הנתונים, בתוספת נתונים רבים אחרים שעדיין לא פרסמנו, [שגרם] לי לומר שעד עכשיו חשבתי אם יש לנו חיסון", אמר. "עכשיו אני דן מתי נקבל חיסון."
כל מנכ"ל מתלהב מהמוצרים של החברה שלו, כמובן. אז יש להתייחס לדבריו של בורלה בספקנות מושכלת. תמיד יש סיכוי שהחיסון לא יעבוד. פייזר תתחיל החודש את שלב 3 של הניסוי הקליני שלה, ורשום 30,000 אנשים ב-150 מקומות. זה הרגולטורים שיידרשו למחקר כדי לאשר את השימוש בחיסון mRNA.
המנהל אכן התייחס גם לעובדה זו. "תן לי להיות מדויק ועובדתי כאן", אמר זְמַן. "אחד, נדע אם החיסון עובד רק כאשר יהיה לנו את המחקר הסופי. יש לנו הרבה אינדיקציות שגורמות לי להרגיש שזה באמת צריך לעשות את זה... אנחנו אמורים להיות מסוגלים בפרק הזמן של ספטמבר לקבל מספיק נתונים כדי לומר אם החיסון עובד או לא. ולהגיש את זה ל-FDA."
בורלה חושב שאישור מינהל המזון והתרופות (FDA) יכול להגיע כבר באוקטובר, וזה אפילו מהיר יותר ממה שהיינו צופים. כמו יצרניות תרופות אחרות, פייזר כבר החלה בייצור החיסון לפני האישור הרגולטורי, במטרה לייצר עד 100 מיליון מנות עד סוף 2020. פייזר גם החלה בשיחות מסחריות עם כמה ממשלות כבר.
בורלה אמר שפייזר תתמחר את החיסון כדי להרוויח, אבל הוא חושב שממשלות צריכות להפיץ אותו לפגיעים ביותר ללא עלות. המנהל אומר שהחברה עומדת להפסיד מיליארד דולר אם סיכון הייצור לא ישתלם, והחיסון בסופו של דבר לא יעבוד. "אנחנו נזרוק את זה. זה רק כסף שאנחנו הולכים להפסיד", אמר. אבל אם האישור אכן יגיע בזמן, המנות המוכנות של החיסון יהיו מוכנות לשימוש מיד.
עם זאת, ממשלות עדיין לא פרסמו מדיניות חיסונים. גם אם החיסון של פייזר יהיה מוכן באוקטובר, החיסונים הללו לא יעמדו בביקוש העולמי למיליארדי מנות. בגלל זה, פקידי הבריאות יצטרכו לתעדף שימוש כדי להציל חיים רבים.
