איסור על כדורי הפלה יעצור את המחקר הרפואי

לפני שלוש שנים, ננסי קלימאס ישבה באודיטוריום וחיכתה לדון בהתקדמות המחקר האחרונה שלה. הקהל הורכב מהחשודים הרגילים בכנס מדעי: רופאים, מדענים ועמיתים אקדמיים אחרים. אבל הקבוצה הזו הייתה קצת שונה. החדר היה גם עמוס עד גדותיו בותיקי ארה"ב בדימוס, כולם מחכים לשמוע על כל התפתחויות חדשות על רעיון "יריית ירח" שיכול להיות הניסיון הקרוב ביותר לריפוי מחלת מלחמת המפרץ.

קלימס, המשמש כמנהל המכון לרפואה נוירו-אימונית באוניברסיטת נובה סאות'אסטרן בפלורידה, חוקר את המצב המתיש הזה במשך שלושה עשורים. המחלה המוזרה משפיעה 175,000 עד 250,000 חיילים שנפרסו במלחמת המפרץ הפרסי בשנים 1990-1991. עבור אותם ותיקים, כמעט מחצית מהם דוחפים 50 ומעלה, החיים היו קרב עלייה. אין כיום תרופה למחלת מלחמת המפרץ, ומכיוון שהיא כרוכה במקבץ של תסמינים - עייפות, כאבי פרקים, שלשולים, אובדן זיכרון - ניסיונות לטפל בה עלו על סף. "האנשים האלה שירתו את המדינה שלנו והעמידו את עצמם בפני פגיעה", אומר קלימאס. "עכשיו הם חולים במחלה כרונית שהרסה את איכות חייהם ויכולת העבודה שלהם במשך יותר מ-30 שנה". ממצה את האפשרויות שלה, קלימאס הגה רעיון די לא שגרתי: להשתמש בתרופה מבוססת להפלות כדי לאפס את התגובה המכריעה של הגוף למחלות כרוניות. מחלה.

[קָשׁוּר: חוק PACT יוריד את נטל ההוכחה מוותיקי ארה"ב שנחשפו לבורות שריפה]

Mifepristone, הידוע יותר בשם הגלולה להפלה, מסוגל ל טיפול במחלות מרובות. במינונים נמוכים ובשילוב עם גלולה נוספת, מיסופרוסטול, הסטרואיד הסינטטי נקשר לחלבון ברחם ומפסיק את שחרור הפרוגסטרון והורמונים אחרים הדרושים לשמירה על ההריון. אבל לתרופה יש השפעה נוספת, שאותה קלימס מחפש לנצל. כאשר נלקח במינונים גבוהים יותר, מיפפריסטון חוסם גם קולטני הורמונים בבלוטת יותרת הכליה, אשר מווסת את תגובת הלחץ של הגוף. התרופה כבר הוכיחה שהיא מסוגלת לעשות זאת, והיא מאושרת כעת כ טיפול בהפרעה המטבולית תסמונת קושינג.

בהתבסס על הראיות הללו, קלימאס תהה אם התרופה יכולה לחסום זמנית את בלוטת יותרת הכליה ולאזן מחדש את האותות ההורמונים שהקהה עם מחלת מלחמת המפרץ. שימוש מחדש בתרופה שאושרה על ידי ה-FDA יחסוך גם את 10 עד 15 השנים שייקחו לפתח ולבדוק תרופה חדשה לגמרי. קלימאס הוא באמצע ניסוי השלב 1 שלה בודקת את בטיחות התרופה במינונים שונים על ותיקים, ומתכננת תוכניות לשלב השני של המחקר.

הבלגן המשפטי האחרון סביב גישה למיפריסטון הכניס מפתח ברגים בתוכניות של קלימאס, יחד עם אלה של חוקרים אחרים שמשתמשים במיפפריסטון בעבודתם. בתחילת אפריל, שופט מעגל פדרלי בטקסס ביטל את האישור של ה-FDA שנמשך 23 שנים למיפריסטון, תוך ציון טענות שהתרופה אינה בטוחה לשימוש ציבורי מכיוון הפלה אינה חוקית כיום בחלק מהמדינות. ובזמן בית המשפט העליון חסם את פסק הדין זה היה משעה את הגישה למיפריסטון על פניו מרפאות, בתי מרקחת והזמנות בדואר, עתיד הטיפול עדיין לא ברור בארה"ב. "ברור, אנחנו מאוד מודאגים", אומר קלימס, ומוסיף כי מיפריסטון כבר היה קשה להשיג למטרות מחקר. "הניסיונות להגביל את הגישה לתרופה זו כבר השפיעו על האוכלוסייה הוותיקה בניסויים הללו, מכיוון שאנו מתעכבים בהפצת הדברים. כמה זמן הם יצטרכו לחכות לטיפול יעיל?"

אילוצים נוספים על מיפריסטון עשויים להשפיע על התקדמות רפואית גם במחלות ומצבים רבים אחרים. התרופה נחקרת בתור א טיפול פוטנציאלי לסוכרת באנשים ללא תסמונת קושינג. זה גם הראה פוטנציאל מסוים ב מניעת עלייה במשקל נגרם על ידי תרופות אנטי פסיכוטיות. כמה ניסויים קליניים מתמשכים מצאו שמיפפרסטון יכול להיות יעיל ב האטת התפשטות סרטן השד: התרופה חוסמת קולטני פרוגסטרון מלשחרר את ההורמון, שבדרך כלל היה ממריץ את צמיחת תאי הגידול. ובמינונים שונים, הגלולה יכולה לשפר את איכות החיים של אנשים המתמודדים עם גידולי רחם כואבים.

[קָשׁוּר: איסור על הפלה מונע את הגישה לתרופות כיב, דלקת פרקים וסרטן]

איסור על מיפפריסטון חורג מעבר לעיכוב מחקר - הוא מעמיד כל טיפול המאושר על ידי ה-FDA בסכנת החזרה. "יש לך תרופה עם רקורד מצוין של בטיחות, יעילות ושביעות רצון גבוהה של המטופלים", אומר קארי צוויאק, רופא נשים ב-Emory Healthcare בג'ורג'יה. "הרעיון שניתן לבטל את כל התהליך לאישור תרופות [בבית המשפט] הוא מרעיד אדמה". היא אומרת את זה מגביל mifepristone פותחת דלת מסוכנת לכך שאנשים בעלי כוח משפטי יקבלו החלטות טיפוליות על סמך דעתם ואידיאולוגיה שלהם ולא ראיות רפואיות.

אם בתי המשפט יחליטו לאסור או להגביל את השימוש במיפפריסטון בהמשך, זה ימנע מחברות תרופות להוציא כסף על ייצור תרופות חדשות שנראות שנויות במחלוקת. זה יכול לכלול אמצעי מניעה, חוסמי הורמונים או טיפולים שאינם קשורים לחלוטין לבעיות רבייה. "אם היית חברת תרופות וזה היה עולה לך 20 מיליון דולר להעביר תרופה דרך צינור לאורך כל הדרך לשלב השלישי [ניסויים קליניים], האם תרצה להשקיע את הכסף עבור זה אם זה אפשרי שהספסל יוכל להפוך את סמכות ה-FDA?" Klimas שואל.

למרות הכישלונות בגישה למיפריסטון ומאבקים משפטיים פוטנציאליים, קלימס אופטימית שהמחקר שהיא עושה יעזור לתת לוותיקים את הטיפול הממושך והאיחור שלהם. הצוות שלה מקווה להתחיל את ניסוי שלב 2 בקרוב ולהשיג כמה שיותר תוצאות לפני שהפוליטיקה תתערב שוב במדע.