ב-19 בנובמבר, מנהל המזון והתרופות הכריז אישורה של סלמון AquAdvantage, דג שגדל בחווה מהחברה AquaBounty Technologies זה מהונדס גנטית לגדול מהר יותר מדגים רגילים. ההחלטה הרגולטורית התקבלה כמעט שני עשורים, ומסמן את בעל החיים ה-GMO הראשון שאושר למאכל אדם בארצות הברית.
המהלך עורר, באופן לא מפתיע, שאלות בקרב הצרכנים (וזה מושך לפחות תביעה אחת).
להלן שמונה מהשאלות הללו, שנענה עליהן.
איך זה עובד?
ה-AquAdvantage הוא סלמון אטלנטי שהונדס עם גן להורמון גדילה מצ'ינוק, סלמון פסיפי ומקדם מזרקת אוקיינוס. ההורמון המיוצר על ידי הגן צ'ינוק הוא למעשה אותו הורמון שיופיע באוקיינוס האטלנטי סלמון - הצ'ינוק פשוט היה בהישג יד כשמדענים הכינו את הדג לראשונה בשלהי שנות השמונים. המקדם בעצם מפעיל את הורמון הגדילה ושומר אותו מופעל כל השנה (רוב הסלמון האטלנטי גדל רק בתנאים סביבתיים מסוימים, ובדרך כלל היה מפסיק לגדול בימים החשוכים הקרים של חוֹרֶף).
ה-AquAdvantage גדל בערך פי שניים מהר המקבילה הרגילה שלו על 20 עד 25 אחוז פחות הזנה. לדברי רון סטוטיש, נשיא ומנכ"ל AquaBounty, הצמיחה המואצת הזו מאפשרת לגדל את הדגים כולו בחקלאות ימית יבשתית.
האם בטוח לאכול?
בשנת 2010, קבע ה-FDAשהדג בטוח כמו סלמון אטלנטי רגיל. כדי להגיע למסקנה זו, הסוכנות שקלה נתונים מ-AquaBounty, כמו גם מחקר שנערך בביקורת עמיתים. דובר ה-FDA, יולי פוטנם, אומר על הסקירה: "הנתונים הוכיחו שהגנים שהוכנסו נשארו יציבים לאורך כמה דורות של דגים, שהמזון מ הסלמון של GE בטוח לאכילה על ידי בני אדם ובעלי חיים, שההנדסה הגנטית בטוחה עבור הדגים, והסלמון עונה לטענת נותן החסות לגבי מהיר יותר צְמִיחָה." האפליקציה המקורית של הדג זמינהכאן.
האם זה בטוח לסביבה?
תחת הגבולות הצרים שנקבעו באישור ה-FDA: כנראה. הדאגה העיקרית היא האם סלמון ה-AquAdvantage יוכל לברוח, ואם כן, יתרבה או יתחרה עם סלמון פראי אטלנטי או דגים קרובים כמו הפורל החום.
ל-AquaBounty יש מספר מחסומים מיותרים כדי למנוע זאת, שהם גיאוגרפיים, פיזיים ורביותיים. הדגים מיוצרים הרחק מהמים שבהם חיים בדרך כלל סלמון אטלנטי פראי; המתקנים כוללים מספר מסכים ומסננים כדי לסכל בריחה; והדגים הם, לרוב, נקבות סטריליות שלא יוכלו להתרבות. AquaBounty השיגה את ההישג האחרון על ידי הנדסת הדג להיות טריפלואיד (שלושה עותקים לכל סט כרומוזומים, ולא שניים הרגילים), מה שאומר שהוא לא יכול לייצר תאי רבייה.
ובכל זאת, יש כמה פגמים פוטנציאליים. העיקור אינו מושלם, ובערך אחוז אחד מהנקבות עדיין יוכלו להתרבות. "אם הדגים האלה היו בורחים מפעילות חקלאות ימית ומתרבות בטבע, הם יכולים להעביר את הגנים שלהם לדור חדש של סלמון אטלנטי", אומר אריק הלרמן, גנטיקאי אוכלוסין ומומחה לדגים ב- Virginia Tech שהתייעץ לגבי ההשפעה הסביבתית הפוטנציאלית עבור ה-FDA. "וזה לא משהו שאנחנו רוצים - סלמון אטלנטי רבים נמצאים בסכנה בדרגות שונות."
הלרמן מציין כי זו הסיבה שה-FDA אישר את הדגים רק עבור המתקנים הספציפיים ומרובי המחסומים שיש לאקווה-בונטי כרגע. ובכל זאת, האפשרות של התרחבות בלתי מוגבלת עתידית היא חשש מביקורת על האופן שבו ה-FDA טיפל באישור הדג, כולל אן קפוסצ'ינסקי, מדען קיימות ומומחה בגנטיקה של דגים וחקלאות ימית ממכללת Dartmouth. "אני די מודאגת שהתקן החלש שנקבע כאן יפתח את השער במדינות אחרות, שבהן התקנות לא יהיו כל כך מחמירות, והדגים עלולים לברוח מהמקומות האלה", היא אומרת. "ובהתחלה יהיה קשה לזהות."
סטוטיש אומר שלחברה אין תוכניות עדכניות לפתוח מתקנים חדשים או להעניק רישיון לטכנולוגיה שלה.
חכה דקה. מדוע ה-FDA מעורב ברגולציה של בטיחות סביבתית?
שאלה טובה. הדג, כמו כל חיה אחרת מהונדסת גנטית, מוסדר תחת הוראות התרופות לבעלי חיים של חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי של ה-FDA. זה אולי לא הגיוני, אבל זה אחד מני הרבה היבטים כאלה של גירוד ראש רגולציה בתחום הביוטכנולוגיה, שהוטחו יחד החל משנות השמונים- תוצאה של מחוקקים שרוצים להסדיר את המוצרים לפי חוקים קיימים, במקום להתאים מוצרים חדשים. זה עשוי להשתנות. בקיץ שעבר, ה הבית הלבן הודיע סקירה של מערכת זו, שלדעת מומחים רבים אינה מספקת ומיושנת.
האם הדג יגדל בארה"ב?
לעת עתה, לא, זה לא יקרה. אישור ה-FDA מוגבל לשני מתקנים: מדגרה בקנדה ומתקן ייצור בפנמה. על מנת להתרחב למתקנים חדשים, AquaBounty תצטרך להגיש בקשה משלימה ל-FDA, אשר בעצם מבקש לבצע שינוי בבקשה קיימת שאושרה.
במהלך הבקשה המקורית, החברה ביקשה מה-FDA לפתוח חלק מהתהליך להערות הציבור - צעד שאינו נדרש על פי חוק על ידי תהליך אישור התרופות של ה-FDA. החברה החליטה לעשות זאת, אומר סטוטיש, "ברוח השקיפות והתקינות הפוליטית בתקווה שזה יגרום לאמון הציבור".
"ונחש מה?" הוא מוסיף, "זה היה תרגיל חסר תועלת."
לא ברור אם החברה תבחר להשאיר את התהליך ציבורי עבור הבקשות המשלימות, אם תחליט להתרחב לארה"ב או למקום אחר. "היינו עושים כל מה שנדרש, והיינו עושים את הדבר הנכון", אומר סטוטיש.
האם הדג יסומן?
לזעם הרבה של תומכי התוויות ופעילים נגד GMO, ה-FDA לא ידרוש תווית מיוחדת המציינת שהדג מהונדס באופן גנרי. לגבי תיוג מרצון, מוקדם מדי לדעת. החברה עשויה בסופו של דבר לבחור בתוויות חיוביות, לפי סטוטיש. לדוגמה, סלמון ה-AquAdvantage לא יזדקק לאנטיביוטיקה, טיפול שצרכנים רבים רוצים להימנע ממנו. ואל תתפלאו אם תראו שלל תוויות סלמון ללא GMO על מוצרי המתחרה, עוד לפני יציאת AquAdvantage לשוק.
אוקיי מעולה, אז איך אדע אם אני אוכל את הדג הזה?
כנראה שלא תהיה לך סיכוי לפחות עד 2017, כי ייקח זמן מה עד שהחברה תגביר את הייצור (האישור הפתיע את החברה). גם אז, סביר להניח שהדג יהיה רק פריט מיוחד. כדי לשים את זה בפרספקטיבה, משנת 2000 עד 2004, הנתונים העדכניים ביותר שיכולתי למצוא, אמריקאים אכל בממוצע 284,000 טון מטרי של סלמון בכל שנה. בשנת 2005, לפי אותו מקור, ייבאנו כ-200,000 טונות של סלמון גידול. מתקן פנמה יכול לייצר כ-100 טון של סלמון AquAdvantage.
מה המשמעות של החלטת ה-FDA עבור יותר חיות מהונדסים גנטית אחרים - האם אנחנו הולכים לראות אישורי FDA מהירים יותר?
אולי. רוב המומחים שדיברתי איתם חושבים שזה יהיה המצב. אבל ה-FDA היה קשוח בנושא. פוטנם הגיב: "הסוכנות בוחנת כל בקשה על בסיס כל מקרה לגופו, ואת היתרונות שלה על מנת לקבוע אם המוצר יעיל, בטוח עבור החיה, ובמקרה של יישומים עבור חיות מזון של GE, בטוח עבור בני אדם ובעלי חיים לאכול."