Znanstvenici namjerno zaraze ljude gripom kako bi je bolje razumjeli i liječili.
Tijekom sezone gripe koja je u tijeku, liječnici i znanstvenici usredotočeni su na prevenciju bolesti podsjećajući sve dobiti cjepivo protiv gripe, nudeći savjete o higijeni koja sprječava bolest i naglašavajući važnost kvalitete spavati. Ali ovog mjeseca istraživači u Marylandu, Sjevernoj Karolini, Ohiju i Missouriju isprobat će novu taktiku: planiraju namjerno zaraziti zdrave ljude virusom. Ovi volonteri sudjeluju u studiji izazova na ljudima, osmišljenoj kako bi znanstvenicima omogućili bolje razumijevanje napredovanja bolesti—što pomaže u razvoju i testiranju novih kandidata za cjepivo.
Studije izazivanja gripe kod ljudi imaju a duga povijest: Prvi je proveden 1937., a služio je za razumijevanje gripe i testiranje liječenja za nju. Smatrali su ih prilično sigurnima; davanje virusa gripe već zdravoj osobi obično je značilo samo brzi napad gripe s potpunim oporavkom. Međutim, 2000. godine netko je dobio srčane probleme nakon sudjelovanja u ispitivanju izazova. Oporavio se, ali ih je vrlo malo provedeno sljedeće desetljeće.
"Tek nedavno smo im se vratili", kaže Amy Sherman, suradnica za zarazne bolesti na Sveučilištu Emory u Georgiji. "Razlog zašto se sada vraća je poriv za razvoj univerzalnog cjepiva protiv gripe."
Studije izazova nude priliku za testiranje novih cjepiva na ljudima, umjesto na životinjama modeli, koji—iako pružaju korisne informacije—ne mogu točno oponašati ljudski odgovor na a bolest. Studije koje se osvrću na učinak cjepiva protiv gripe tijekom određene sezone također nisu idealan način testiranja koliko dobro cjepivo djeluje jer postoji toliko mnogo zbunjujućih čimbenika u općoj populaciji koji mogu utjecati to.
The stalna studija izazova provodi se u suradnji s Nacionalnim institutom za alergije i zarazne bolesti (NIAID). “Mislim da je američka vlada preuzela vodeću ulogu u pokušaju provedbe istražnih studija izazova kao metode za razvoj poboljšana cjepiva,” kaže Bruce Innis, voditelj za respiratorne infekcije i imunizaciju majki u PATH Centru za inovacije cjepiva. i Pristup. Prvi korak u novom programu je razviti nove vrste gripe i vidjeti kako ljudi reagiraju kada su zaraženi tim sojem. “Na starije sojeve virusa, većina ljudi je solidno imuna”, kaže on.
Studija će primijeniti virus koji je razvio NIAID, nazvan InfluenzaA/Bethesda/MM2/H1N1, u spreju za nos na 80 volontera sudionika, koji su jasno obaviješteni o procesu i rizicima. Zatim će ostati u klinici sedam dana, gdje će im se uzeti uzorci krvi, nosni brisevi i brisevi grla kako bi se pratio njihov imunološki odgovor.
Nalazi će pružiti osnovne informacije o načinu na koji ljudi reagiraju na ovaj određeni soj gripe i o potrebnoj dozi za stvaranje blage bolesti. To je važno za buduće izazovne studije koje će testirati kandidate za cjepiva. "Kada to dobijete, možete pratiti studije u kojima možete imunizirati ljude s ispitivanim cjepivima", kaže Innis. Te studije uspoređuju ljude koji su primili kandidate za cjepivo i zatim dobili virus gripe s ljudima koji su primili placebo cjepiva.
"U konačnici, ono što će biti uzbudljivo je vidjeti rezultate ovih kandidatskih cjepiva, kada budu testirana", kaže Sherman.
Sudionici u ovoj i drugim izazovnim studijama pažljivo su odabrani: oni su mladi i zdravi, a nisu imaju bilo koji od čimbenika rizika zbog kojih je veća vjerojatnost da će ljudi oboljeti od gripe, poput autoimunog bolesti. "Model koji koristi NIAID zapravo cilja samo na blage do umjerene infekcije gripom", kaže Sherman. "Imaju plan ako se netko nekako razboli i postoje mjere podrške." Osim toga, kaže Innis, budući da se virus unosi nazalno, uzrokovat će samo infekciju gripe gornjih dišnih puteva—koja je obično manje ozbiljna od infekcija koje prelaze u pluća i donje dišne putove sustav. Virus se može preseliti u pluća, ali imunološki sustav obično djeluje kako bi spriječio da se to dogodi kod zdravih ljudi.
Demografija sudionika omogućuje etično provođenje studija izazova, ali također znači da se ne provode u populacijama kojima su cjepiva koja su najpotrebnija razvoj. "Ljudi s najvećim rizikom su vrlo mladi, stariji i imunokompromitirani - i ne provodimo studije izazova s njima", kaže Sherman.
Osim toga, budući da je izazov ograničen na infekcije gornjih dišnih putova, teško ga je izazvati studije kako bi se utvrdilo hoće li mogući tretmani i cjepiva pomoći u sprječavanju infekcija pluća, kao dobro. Bez obzira na to, izazovne studije su važni alati za pomoć znanstvenicima u razumijevanju ispitivanih tretmana.
"Gripa postoji već toliko dugo i imamo godišnja cjepiva koja bi ljudi trebali dobiti, ali ukupna je učinkovitost tako slaba", kaže Sherman. “Ovo nam stvarno treba.”