בשנה שעברה הודיע ה-FDA שלםצְרוֹרשל ריקולים קשור לתרופות ללחץ דם על רקע חשש כי טומאה שנוצרה במהלך תהליך הייצור עלולה להוביל לסרטן. התרכובת המדוברת נמצאה בעשרות תרופות מרשם שהכילו את החומר הפעיל valsartan, מה שגרם לכמה מפיצים ויצרנים להוציא חזרות מרצון המשפיעות על אינספור לב חולים.
טק. בידור. מַדָע. תיבת הדואר הנכנס שלך.
הירשם לחדשות הטכנולוגיה והבידור המעניינות ביותר שיש.
בהרשמה אני מסכים ל תנאי שימוש וסקרו את הודעת פרטיות.
כעת, נמצאו כי תרופות נוספות המכילות תרופה דומה ללחץ דם, אירבסארטן, מכילות את אותה טומאה, וסבב חדש של ריקולים בפתח. Solco Healthcare LLC מבקשת כעת מכל מי שיש לו תרופה שעלולה להיות מזוהמת להפסיק לקחת את התרופה.
הטומאה האחראית להזכרות זו ורבות אחרות היא הנוכחות של N-Nitrosodiethylamine, או NDEA. זה יכול להתרחש באופן טבעי אבל זה גם תוצר לוואי של תהליכי ייצור ונחשב כמסרטן אנושי, כלומר כנראה מקדם סרטן.
העלון של ה-FDA על הריקול האחרון הזה נכתב כך:
ה-FDA מזהיר מטופלים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות על ריקול מרצון של כמות אחת של אירבסארטן ושבע מנות טבליות שילוב של אירבסארטן והידרוכלורותיאזיד (HCTZ) המופצות על ידי Solco Healthcare LLC, חברת תרופות פרינסטון Inc. חברה בת. ההחזרה נובעת מכמויות בלתי מקובלות של N-Nitrosodiethylamine (NDEA) במרכיב התרופות הפעיל אירבסארטן המיוצר על ידי Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (ZHP).
ה-FDA ממשיך ומציין שהתרכובת NDEA נמצאה ברמות מעל 0.088 חלקים למיליון, שהם המגבלה הנוכחית נחשבת בטוחה, לפחות עד שתתבצע חקירה נוספת לגבי הפוטנציאל השלילי שלה אפקטים.
בסך הכל שמונה מנות של התרופה נכללות בריקול, הן בזנים של 150 מ"ג והן 300 מ"ג ובמספר גדלים שונים של בקבוקים. אתה יכול לבדוק את מספרי המגרשים ותאריכי ההפצה ב דף הריקול הרשמי.
אם במקרה יש לך אחד מהמרשמים האלה בארון התרופות שלך, ה-FDA מייעץ לך לפנות לרוקח שלך או ל- רושם לרופא להכניס תרופה אחרת לניהול לחץ דם ולהפסיק לקחת את התרופה שנזכרה בהקדם אפשרי. כתובת החזרת מוצר זמינה גם בדף הריקול.
