התרופה היא טיפול ראשון מסוגו בארצות הברית במצב הפוגע באלפי אמהות טריות מדי שנה.
ב-4 באוגוסט, מנהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) צורנולון מאושר לטפל דיכאון לאחר לידה. התרופה היא כעת הגלולה האוראלית הראשונה שאושרה על ידי ה-FDA הזמינה בארה"ב לטיפול בדיכאון לאחר לידה. מחלת הנפש הקשה יכולה להתפתח בערך 1 מכל 7 אמהות טריות בעקבות לידה ומהווה את אחד הגורמים המובילים לתמותת אימהות.
[קָשׁוּר: ההבדל החשוב בין פסיכוזה לאחר לידה לדיכאון לאחר לידה.]
הטיפול הראשון מסוגו יימכר תחת המותג בשם Zurzuvae והוא גלולה של פעם ביום הנלקחת במשך 14 יום.
"דיכאון לאחר לידה הוא מצב חמור ועלול לסכן חיים שבו נשים לחוות עצב, אשמה, חוסר ערך - אפילו, במקרים חמורים, מחשבות על פגיעה בעצמם או הילד שלהם. ומכיוון שדיכאון לאחר לידה יכול לשבש את הקשר בין האם לתינוק, יכולות להיות לכך השלכות גם על הפיזי של הילד והתפתחות רגשית", מנהלת החטיבה לפסיכיאטריה במרכז ה-FDA להערכת תרופות ומחקר טיפאני ר. פרצ'יון אמר בהצהרה. "גישה לתרופה דרך הפה תהיה אופציה מועילה עבור רבות מהנשים הללו המתמודדות עם רגשות קיצוניים, ולפעמים מסכני חיים."
חלק מה
תסמיני דיכאון שכיחים אצל אמהות טריות כוללים שינויים בתיאבון ובשינה. אולם רופאים אומרים זאת תסמינים חמורים יותר זה עשוי לאותת על דיכאון לאחר לידה כולל תחושות של עצב, חוסר תקווה, אשמה או חוסר ערך בנוסף לבעיות בקשר עם התינוק. תסמינים חמורים יכולים לכלול מחשבות אובדניות.דיכאון לאחר לידה לרוב מסתיים מעצמו תוך מספר שבועות, אבל זה יכול להימשך חודשים ואפילו שנים. מהלך הטיפול הסטנדרטי כולל טיפול בשיחות ו/או תרופות נוגדות דיכאון, שאינן עוזרות לכולם ויכולות להימשך שבועות עד שהן עובדות.
הגלולה של ה-FDA האישור מבוסס על שני מחקרים של החברה זה הוכיח שלאמהות טריות שנטלו Zurzuvae היו פחות סימנים של דיכאון במשך תקופה של ארבעה עד שישה שבועות, בהשוואה לאלו שלא נטלו את התרופה. היתרונות נמדדו בבדיקה פסיכיאטרית והופיעו תוך שלושה ימים בלבד עבור רבים מהמטופלים בניסוי.
כחלק מהאישור, ה-FDA הוסיפה אזהרה לתיוג של Zurzuvae מה שמצביע על כך שהוא יכול להשפיע על היכולת לנהוג, ומטופלים עשויים להיות מסוגלים להעריך עד כמה הם נפגעים מהתרופה. ה-FDA אומר שחולים לא צריכים לנהוג או להפעיל מכונות כבדות לפחות 12 שעות לאחר נטילת התרופה. של Zurzuvae תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללים סחרחורת, נמנום, עייפות, שלשולים, הצטננות ודלקת בדרכי השתן. ה-FDA גם אמר שזה עלול לגרום למחשבות והתנהגות אובדניות, עלול גם לגרום נזק לעובר, וכי על המטופלים להשתמש באמצעי מניעה יעיל בזמן נטילת התרופה ובמשך שבוע לאחר מכן סְתִימָה.
[קָשׁוּר: ייתכן שקישור לדיכאון נמצא בחיידקי המעיים שלך.]
Zurzuvae מיוצר על ידי Sage Therapeutics, שיש לה תרופה דומה עם עירוי בשם Zulresso הניתנת לווריד במשך שלושה ימים במתקן רפואי. זולרוסו היה אושר על ידי ה-FDA בשנת 2019, אך הוא אינו בשימוש נרחב בעיקר בשל הלוגיסטיקה של ניהולו והעלות של כ-34,000 $.
ב פברואר, ה-FDA קיבל בקשה מ-Biogen and Sage Therapeutics לאישור zuranolone והעניק בדיקת עדיפות. התרופה היא חלק ממעמד מתהווה של תרופות מסייג הנקראות נוירוסטרואידים. תרופות אלו מעוררות מסלול שונה במוח מאשר תרופות נוגדות דיכאון ישנות יותר אשר מכוונות לחומר כימי הקשור לרגשות ולמצב רוח הנקרא סרוטונין.
קימברלי יונקרס, פסיכיאטרית בבית הספר לרפואה באוניברסיטת ייל המתמחה בדיכאון לאחר לידה, אמר את סוכנות הידיעות AP כי אפקט Zurzuvae הוא "חזק" וסביר להניח שהתרופה תירשם לאלה שלא הגיבו לטיפול בתרופות נוגדות דיכאון. עם זאת, היא כן אמרה שה-FDA היה צריך לדרוש יותר נתוני מעקב על מצב המטופלים לאחר חודשים נוספים של טיפול.
"הבעיה היא שאנחנו לא יודעים מה קורה אחרי 45 יום", אמר יונקרס, שלא היה מעורב במחקר. "יכול להיות שאנשים מרגישים טוב או שיכול להיות שהם חוזרים על עצמם."
כל הנשים צריכות להיבדק לאיתור דיכאון לאחר לידה במהלך הימים הראשונים של ההיריון, וצעד ראשון צריך להיות פנייה לרופא מיילד או מיילדת לעזרה אם לא נבדקו. משאבים נוספים לדיכאון לאחר לידה כוללים את המוקד הלאומי לבריאות הנפש של האם (1-833-852-6262) ו תמיכה בינלאומית לאחר לידה.
