Također je promijenio čekanje na Pfizerov booster na pet mjeseci, a ne šest.
Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je u ponedjeljak tri ažurirane preporuke u vezi s Pfizer-BioNTech cjepivo protiv COVID-19, uključujući proširenu hitnu upotrebu Pfizer docjepljivanja odobrenog za djecu od 12 do 15 godina. To je prvi docjepljivač u SAD-u koji je odobren za ovu dobnu skupinu.
FDA je također skratila minimalno vrijeme preporučeno između druge injekcije Pfizera i Pfizer docjepljivanja za mjesec dana za sve dobne skupine koje ispunjavaju uvjete, na temelju analize višestrukih laboratorijskih studija agencije kao i podataka iz stvarnog svijeta Izrael. Prethodne preporuke govorile su da treba pričekati šest mjeseci između druge i treće injekcije. Sada svatko od 12 ili više godina ima pravo na docjepljivanje ako je prošlo najmanje pet mjeseci od druge doze Pfizera. Pojačivač može biti cjepivo na bazi mRNA koje proizvode Pfizer ili Moderna.
Docjepljivanje se i dalje preporučuje svim odraslim osobama koje su primile svoju drugu Moderna vakcinu prije najmanje šest mjeseci ili jednu Johnson & Johnson prije najmanje dva mjeseca.
Posljednji amandman koji je FDA unijela u svoje preporuke jest odobravanje treće doze, koja tehnički nije docjepljivanje, Pfizerovog cjepiva za određenu djecu oslabljenog imuniteta u dobi od 5 do 11 godina. Djeca u ovoj dobnoj skupini "koja su prošla transplantaciju čvrstog organa ili kojoj su dijagnosticirana stanja koja su za koje se smatra da imaju jednaku razinu imunokompromitiranja, možda neće adekvatno odgovoriti na primarno cijepljenje s dvije doze,” FDA rekao u a izjava. Ovo treće cijepljenje dopušteno je samo djeci ove dobne skupine koja su imunokompromitirana.
U utorak su američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti objavili da podupiru odluku FDA o skraćivanju čekanje između početnih Pfizerovih injekcija i pojačivača mRNA te treće serije doza za imunokompromitirane djece. Neovisni panel stručnih savjetnika CDC-a sastat će se u srijedu kako bi raspravljali o odobrenju docjepljivanja za djecu od 12 do 15 godina.
[Povezano: Zašto je tako teško napraviti brze i točne procjene o novim varijantama COVID-a]
Ažurirane preporuke “osiguravaju da ljudi mogu dobiti dodatnu zaštitu u slučaju Omicrona i sve većeg broja slučajeva diljem zemlje, i osigurati da najugroženija djeca mogu dobiti dodatnu dozu kako bi se optimizirala zaštita od COVID-19", rekla je direktorica CDC-a Rochelle Walensky u izjava. "Ako vi ili vaša djeca imate pravo na treću dozu ili docjepljivanje, molimo vas da izađete i dobijete jednu što je prije moguće."
Ove ažurirane preporuke dolaze u vrijeme kada stope zaraze u zemlji rastu, uglavnom zahvaljujući varijanti Omicron, koja je nedavno premašila dnevni prosjek od 400.000 slučajeva, prema The New York Times. S rastućim brojevima diljem zemlje, osobito kod djece, rekao je Peter Marks, direktor FDA-inog Centra za procjenu i istraživanje bioloških lijekova CNN da regulatori brzo rade na prikupljanju relevantnih informacija - "prikladnom brzinom, ali s odgovarajućim podacima u rukama".
